轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液

奧卡西平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂（無水）、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉、果糖、葡萄糖。

活性成分：奧卡西平

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080721

國藥準(zhǔn)字J20171082

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補(bǔ)液治療。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童

1、用法：靜脈滴注，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、用量：用量視病情需要而定，成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr（以果糖計(jì)）。根據(jù)患者年齡、體重、臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。

用法：本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用，在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品可從有效劑量開始用藥。一天內(nèi)分為兩次給藥根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量；使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時(shí)，在曲萊治療開始后應(yīng)進(jìn)漸減少其他抗癲癇藥的劑量，如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。其余詳見說明書。

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應(yīng)警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時(shí)可能有致命的危險(xiǎn)。

最常報(bào)道的不良反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復(fù)視、惡心、嘔吐和疲勞、超過10%的患者會(huì)出現(xiàn)上述反應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕型中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中有臨床意義的不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。按照CIOMSⅢ分類估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見10%，常見1%-10%，少見0.1%～1%，罕見0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷（如：腭裂）動(dòng)物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長(zhǎng)遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計(jì)劃懷孕，或在妊娠期需要開始曲萊治療，必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對(duì)育齡婦女給與曲萊時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知，致畸危險(xiǎn)可能增加，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會(huì)對(duì)母親和胎兒同時(shí)產(chǎn)生傷害，因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監(jiān)測(cè)和預(yù)防：抗癲癇藥可能導(dǎo)致葉酸缺乏癥，而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因，因此在懷孕前或懷孕期間補(bǔ)充葉酸。新生兒：在新生兒中報(bào)道了因抗癲癇藥導(dǎo)致的出血障礙。作為一種預(yù)防措施，對(duì)在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒給予維生素K1，奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物（MDH）能夠通過胎盤屏障。在一個(gè)案例中，新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動(dòng)物研究中，在母體毒性劑量水平，觀察到胚胎死亡，生長(zhǎng)延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。哺乳：奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補(bǔ)液治療。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童

據(jù)報(bào)道，本品可能會(huì)引起臉紅、風(fēng)疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。大劑量、快速輸注轉(zhuǎn)化糖注射液可能導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長(zhǎng)期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。有文獻(xiàn)報(bào)道肝病患者輸注果糖后出現(xiàn)乳酸中毒。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)終止輸注。

1、下列情況慎用： （1）充血性心力衰竭、嚴(yán)重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者。 （2）高鉀血癥、嚴(yán)重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者。 （3）代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴(yán)重肝功能不全等原因?qū)е氯樗崂媚芰κ軗p者。 （4）靜脈輸注本品可能會(huì)引起體液或溶質(zhì)負(fù)荷過量，從而導(dǎo)致血清電解質(zhì)稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫。 （5）腎功能減退的患者，應(yīng)用本品時(shí)可能會(huì)引起鉀或鈉潴留。 （6）糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素治療者。 2、本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會(huì)引起過敏反應(yīng)，其中哮喘患者敏感性較高。 3、用藥期間，特別是療程延長(zhǎng)時(shí)應(yīng)注意觀測(cè)患者臨床情況，并周期性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測(cè)水、電解質(zhì)和酸堿平衡情況，大量應(yīng)用本品可能會(huì)導(dǎo)致代謝性堿中毒。 4、快速大劑量給藥可能會(huì)引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。

1.超敏反應(yīng)：該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應(yīng)報(bào)告在使用過曲萊的患者中有過敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報(bào)道使用曲萊的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停藥并換用其他藥物潔療。對(duì)卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)）?？R西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%，參見