轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，其組份為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂（無水）、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉、果糖、葡萄糖。

左乙拉西坦。

揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20080721

國藥準字H20143179

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補液治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、用法：靜脈滴注，在醫(yī)師指導下使用。 2、用量：用量視病情需要而定，成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr（以果糖計）。根據(jù)患者年齡、體重、臨床情況和實驗室檢測結(jié)果調(diào)整劑量。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應(yīng)警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補液治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

據(jù)報道，本品可能會引起臉紅、風疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。大劑量、快速輸注轉(zhuǎn)化糖注射液可能導致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。有文獻報道肝病患者輸注果糖后出現(xiàn)乳酸中毒。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)終止輸注。

1、下列情況慎用： （1）充血性心力衰竭、嚴重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者。 （2）高鉀血癥、嚴重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者。 （3）代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴重肝功能不全等原因?qū)е氯樗崂媚芰κ軗p者。 （4）靜脈輸注本品可能會引起體液或溶質(zhì)負荷過量，從而導致血清電解質(zhì)稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫。 （5）腎功能減退的患者，應(yīng)用本品時可能會引起鉀或鈉潴留。 （6）糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素治療者。 2、本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會引起過敏反應(yīng)，其中哮喘患者敏感性較高。 3、用藥期間，特別是療程延長時應(yīng)注意觀測患者臨床情況，并周期性進行實驗室檢查以監(jiān)測水、電解質(zhì)和酸堿平衡情況，大量應(yīng)用本品可能會導致代謝性堿中毒。 4、快速大劑量給藥可能會引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。