硝酸咪康唑

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為硝酸咪康唑。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海朝暉藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H31021049

注冊證號H20181059

硝酸咪康唑膠囊：

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

硝酸咪康唑膠囊： 飯后口服。療程視病情而定。 1、成人一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、小兒口服初始劑量為每日30-60mg/kg，而后減為每日10-20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。 硝酸咪康唑散： 外用，撒布在洗凈的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯(lián)合用藥，每日分別各1次。撒于鞋襪可一日1次，一般療程2-6周。在癥狀消失后，應繼續(xù)用藥一周，以防復發(fā)。 硝酸咪康唑陰道片： 外用，一次0.1g（一片），一天一次，每晚洗凈外陰后置于陰道深處，最好采用仰臥姿勢操作，連續(xù)七天為一療程。本藥須遵醫(yī)囑使用。 硝酸咪康唑陰道軟膠囊： 陰道給藥，洗凈后將軟膠囊置于陰道深處。每晚1次，一次1粒，連用3日為一療程。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應持續(xù)使用。 硝酸咪康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1枚。連續(xù)7天為一療程。也可采用三日療法：第一日晚一枚，隨后三日早晚各一枚，即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應持續(xù)使用。 硝酸咪康唑乳膏/硝酸咪康唑軟膏/硝酸咪康唑凝膠： 1、皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2-5周）應繼續(xù)用藥10天，以防復發(fā)。 2、指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后（約需2-3周）應繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。 3、念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5g）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復發(fā)后再用仍然有效。 硝酸咪康唑搽劑/硝酸咪康唑溶液： 外用，洗凈患部，抹干，噴涂，一日2-3次。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

一歲以下嬰兒、孕婦、肝功能障礙患者及對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴汀?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

硝酸咪康唑膠囊：

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、消化道反應如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退。 2、少數(shù)患者可發(fā)生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發(fā)冷、發(fā)熱等，偶可發(fā)生過敏性休克。 3、偶可發(fā)生正常紅細胞性貧血、粒細胞和血小板減少、高脂血癥（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性輕度升高。 4、偶見過敏、水皰、灼熱感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

1、治療期間定期檢查周圍血象、血膽固醇、三酰甘油、血清氨基轉(zhuǎn)移酶等。 2、動物試驗顯示咪康唑?qū)μ河卸拘裕虼嗽袐D禁用本品；本品是否會分泌進入乳汁尚不明確，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 3、避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時，小心使用本品以防止兒童吸入。 6、局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當?shù)奈概趴沾胧Ｈ缫馔獯罅课氡酒罚赡芤饸夤芏氯Ｊ褂弥С织煼ê凸┭醯姆椒ㄖ委熀粑鼤和！Ｈ绻粑种疲瑧紤]氣管插管，去除堵塞的物質(zhì)，以及輔助呼吸。 7、當性伴侶被感染時也應給予適當?shù)闹委煛?

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據(jù)結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。