奮乃靜

他達拉非片

本品主要成分為奮乃靜。

他達拉非。

上海朝暉藥業有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H31021046

注冊證號H20170022

本品對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

治療男性勃起功能障礙。

奮乃靜片：  口服。 1、治療精神分裂癥，從小劑量開始，一次2-4mg，一日2-3次。以后每隔1-2日增加6mg，逐漸增加至常用治療劑量一日20-60mg。維持劑量一日10-20mg。 2、用于止嘔，一次2-4mg，一日2-3次。 奮乃靜注射液： 治療精神分裂癥，肌內注射一次5-10mg，一日2次。或靜脈注射一次5mg，用氯化鈉注射液稀釋成0.5mg/ml，注射速度每分鐘不超過1mg。待患者合作后改為口服。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

本品對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

治療男性勃起功能障礙。

奮乃靜片： 1、主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。 2、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。可出現口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗的等。 3、少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少癥和中毒性肝損害。偶見過敏性皮疹和惡心綜合征。 奮乃靜注射液： 1、主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。 2、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。可出現口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。 3、少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少癥與中毒性肝損害。 4、偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。 5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）應慎用。 2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3、出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4、肝、腎功能不全者應減量。 5、癲癇患者應慎用。 6、應定期檢查肝功能與白細胞計數。 7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 9、兒童用藥：慎用。 10、老年患者用藥：慎用。 11、藥物過量： （1）中毒癥狀： ①中樞神經系統：有煩燥不安、失眠等興奮癥狀。對有驚厥史者，尤其是兒童應特別注意，易產生四肢震顫、下頜抽動、言語不清等。 ②心血管系統：心悸，四肢發冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性過早搏動，可致心跳驟停。 （2）處理 ①靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。 ②依病情給予對癥治療及支持療法。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。