奮乃靜

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為奮乃靜。

鹽酸坦索羅辛。

上海朝暉藥業(yè)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021046

國藥準(zhǔn)字H20051461

本品對(duì)幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對(duì)血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

奮乃靜片：  口服。 1、治療精神分裂癥，從小劑量開始，一次2-4mg，一日2-3次。以后每隔1-2日增加6mg，逐漸增加至常用治療劑量一日20-60mg。維持劑量一日10-20mg。 2、用于止嘔，一次2-4mg，一日2-3次。 奮乃靜注射液： 治療精神分裂癥，肌內(nèi)注射一次5-10mg，一日2次?；蜢o脈注射一次5mg，用氯化鈉注射液稀釋成0.5mg/ml，注射速度每分鐘不超過1mg。待患者合作后改為口服。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對(duì)吩噻嗪類藥過敏者。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

本品對(duì)幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對(duì)血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

奮乃靜片： 1、主要有錐體外系反應(yīng)，如：震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。 2、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)?？沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動(dòng)過速、便秘、出汗的等。 3、少見的不良反應(yīng)有體位性低血壓，粒細(xì)胞減少癥和中毒性肝損害。偶見過敏性皮疹和惡心綜合征。 奮乃靜注射液： 1、主要有錐體外系反應(yīng)，如：震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量用藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。 2、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)?？沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動(dòng)過速、便秘、出汗等。 3、少見的不良反應(yīng)有體位性低血壓，粒細(xì)胞減少癥與中毒性肝損害。 4、偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。 5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、患有心血管疾?。ㄈ缧乃ァ⑿募」Ｋ?、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。 2、出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4、肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 5、癲癇患者應(yīng)慎用。 6、應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 9、兒童用藥：慎用。 10、老年患者用藥：慎用。 11、藥物過量： （1）中毒癥狀： ①中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有煩燥不安、失眠等興奮癥狀。對(duì)有驚厥史者，尤其是兒童應(yīng)特別注意，易產(chǎn)生四肢震顫、下頜抽動(dòng)、言語不清等。 ②心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續(xù)性低血壓休克，并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性過早搏動(dòng)，可致心跳驟停。 （2）處理 ①靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進(jìn)利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。 ②依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。