羥苯磺酸鈣

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

上海朝暉藥業有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H20030089

國藥準字H20041030

1、本品用于微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）；非糖尿病性微血管病變-突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥苯磺酸鈣片： 1、口服，用藥應個體化。 2、用于嚴重微血管病變，初始劑量為1.5-2g/日，維持量為1g/日。 3、用于微循環機能不全者，一般1g/日。 4、大多數患者3周為一療程，可視病情而定。 羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣膠囊：進餐時吞服，勿嚼。 1、糖尿病性視網膜病變：一次0.5g，一日3次。一般療程為4-6個月，進一步治療，每日1g以維持治療。 2、其他微血管?。阂淮?.5g，一日3次。一般療程為1-2個月，進一步治療，每日1g直至癥狀消失。 3、靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全：一次0.5g，一日2次，治療5-6天后即見療效，以后每日服0.5-1g以鞏固療效。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對本品及制劑中的任何成份過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

1、本品用于微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）；非糖尿病性微血管病變-突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品即使長期服用也耐受良好，變態反應不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應酌情減量，必要時中止給藥。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1、使用本品需結合降糖藥進行治療，第一次使用本品前應咨詢醫師。 2、治療期間應定期到醫院檢查。 3、妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4、當本品性狀發生改變時禁止服用。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年患者用藥：尚不明確。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。