羥苯磺酸鈣

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

上海朝暉藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030089

國藥準(zhǔn)字H20130056

1、本品用于微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）；非糖尿病性微血管病變-突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。

用于治療抑郁癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羥苯磺酸鈣片： 1、口服，用藥應(yīng)個體化。 2、用于嚴(yán)重微血管病變，初始劑量為1.5-2g/日，維持量為1g/日。 3、用于微循環(huán)機(jī)能不全者，一般1g/日。 4、大多數(shù)患者3周為一療程，可視病情而定。 羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣膠囊：進(jìn)餐時吞服，勿嚼。 1、糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次0.5g，一日3次。一般療程為4-6個月，進(jìn)一步治療，每日1g以維持治療。 2、其他微血管病：一次0.5g，一日3次。一般療程為1-2個月，進(jìn)一步治療，每日1g直至癥狀消失。 3、靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全：一次0.5g，一日2次，治療5-6天后即見療效，以后每日服0.5-1g以鞏固療效。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。

對本品及制劑中的任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

1、本品用于微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）；非糖尿病性微血管病變-突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。

用于治療抑郁癥。

本品即使長期服用也耐受良好，變態(tài)反應(yīng)不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應(yīng)酌情減量，必要時中止給藥。

1、使用本品需結(jié)合降糖藥進(jìn)行治療，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2、治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 3、妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年患者用藥：尚不明確。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

臨床惡化和自殺風(fēng)險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險。其余詳見說明書。