羥苯磺酸鈣

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

鹽酸坦索羅辛。

上海朝暉藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20030089

國藥準字H20051461

1、本品用于微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）；非糖尿病性微血管病變-突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥苯磺酸鈣片： 1、口服，用藥應個體化。 2、用于嚴重微血管病變，初始劑量為1.5-2g/日，維持量為1g/日。 3、用于微循環機能不全者，一般1g/日。 4、大多數患者3周為一療程，可視病情而定。 羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣膠囊：進餐時吞服，勿嚼。 1、糖尿病性視網膜病變：一次0.5g，一日3次。一般療程為4-6個月，進一步治療，每日1g以維持治療。 2、其他微血管病：一次0.5g，一日3次。一般療程為1-2個月，進一步治療，每日1g直至癥狀消失。 3、靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全：一次0.5g，一日2次，治療5-6天后即見療效，以后每日服0.5-1g以鞏固療效。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

對本品及制劑中的任何成份過敏者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

1、本品用于微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）；非糖尿病性微血管病變-突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品即使長期服用也耐受良好，變態反應不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應酌情減量，必要時中止給藥。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1、使用本品需結合降糖藥進行治療，第一次使用本品前應咨詢醫師。 2、治療期間應定期到醫院檢查。 3、妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4、當本品性狀發生改變時禁止服用。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年患者用藥：尚不明確。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。