單氯芬那酸片

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為單氯芬那酸。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海上藥信誼藥廠有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H31022040

注冊證號H20181059

本品用于類風濕關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛，并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服，一次0.2-0.4g，一日3次。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥有過敏者、炎癥性腸道疾病、消化性潰瘍患者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于類風濕關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛，并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

常見頭暈、頭痛、倦睡、惡心、嘔吐及腹瀉等，個別患者出現皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氫鈉以減少刺激。也可發生胃腸道潰瘍及出血，偶引起溶血性貧血、骨髓抑制、一過性肝腎功能異常。

1、本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。 2、本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。 3、急需鎮痛時可空腹服，吸收快；長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服，以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤，且對胎鼠有毒性，可致輕度骨骼畸形，骨化延遲，故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳，但哺乳期婦女不宜應用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年患者用藥：老年人腎功能減退，會增加毒性，宜減小劑量。 7、藥物過量：尚不明確。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。