煙酸占替諾注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為煙酸占替諾。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

寶利化(南京)制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20065849

國藥準(zhǔn)字H20173090

本品適用于缺血性腦血管病，外周血管循環(huán)障礙。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注。起始劑量一日0.3g（1支），逐漸增加至一日0.6-0.9g（2-3支），加入10%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、急性心肌梗塞、出血性腦血管病、各種急性出血者、脫水、二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品適用于缺血性腦血管病，外周血管循環(huán)障礙。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用藥初期部分人可有面頰潮紅、口干、胸悶、皮疹、四肢紅斑及風(fēng)團(tuán)，極個別患者出現(xiàn)腦出血及腦疝。

1、靜點時應(yīng)控制滴速，以30-40滴/分為宜，不得過50滴/分。同時觀察患者的自覺癥狀及患者血壓、心率、脈率的變化。 2、消化性潰瘍及血壓不穩(wěn)患者慎用。 3、臨床應(yīng)用時應(yīng)密切注意患者顱壓變化情況。 4、若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥。并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療，腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5、本品主要經(jīng)肝臟代謝，肝功能不全患者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：因未全面評估相應(yīng)的安全性，因此禁用。 7、兒童用藥：因未全面評估相應(yīng)的安全性，因此禁用。 8、老年用藥：高齡患者應(yīng)慎用。一般采用首次0.3g，而后逐漸增量的方法給藥，并注意用藥間隔。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。