力撲素(注射用紫杉醇脂質(zhì)體)

米曲菌胰酶片

本品主要成分為紫杉醇。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

南京綠葉制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030357

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

本品：

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、常用劑量為135-175mg/m2，使用前先向瓶?jī)?nèi)加入10ml5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器（振蕩頻率20Hz，振幅：X軸方向7mm、Y軸方向7mm、Z軸方向4mm）上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml5%葡萄糖溶液中，采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時(shí)。 2、為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，在使用本品前30分鐘，請(qǐng)進(jìn)行以下預(yù)處理：靜脈注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；靜脈注射西米替丁300mg。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

1、紫杉醇類藥物過(guò)敏者禁用。 2、中性粒細(xì)胞低于1500個(gè)/mm3者禁用。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

本品：

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、過(guò)敏反應(yīng)：表現(xiàn)為潮紅、皮疹、呼吸困難、低血壓及心動(dòng)過(guò)速，如發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行治療，曾發(fā)生過(guò)敏的患者不宜再次使用本品。 2、骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕憩F(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見(jiàn)，一般發(fā)生在用藥后8-10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%，貧血較常見(jiàn)。 3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 4、心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。 5、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。 6、肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。 7、脫發(fā)：發(fā)生率為80%。 8、局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

1、用藥期間應(yīng)定期檢查外周血象和肝功能。 2、用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液，以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集。本品溶于5%葡萄糖注射液后，在室溫（25℃）和室內(nèi)燈光下24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。 3、肝功能不全者慎用。 4、本品在運(yùn)輸期間允許-10-8℃累計(jì)時(shí)間不大于72小時(shí)，8-15℃累計(jì)時(shí)間不大于24小時(shí)。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。