力撲素(注射用紫杉醇脂質(zhì)體)

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分為紫杉醇。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

南京綠葉制藥有限公司

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030357

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022874

本品：

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類(lèi)或其他非甾體類(lèi)抗炎藥療效不顯著的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

1、常用劑量為135-175mg/m2，使用前先向瓶?jī)?nèi)加入10ml5%葡萄糖溶液，置專(zhuān)用振蕩器（振蕩頻率20Hz，振幅：X軸方向7mm、Y軸方向7mm、Z軸方向4mm）上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml5%葡萄糖溶液中，采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時(shí)。 2、為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，在使用本品前30分鐘，請(qǐng)進(jìn)行以下預(yù)處理：靜脈注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；靜脈注射西米替丁300mg。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、紫杉醇類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2、中性粒細(xì)胞低于1500個(gè)/mm3者禁用。

1.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應(yīng)較少見(jiàn)，且可能與劑量有關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴。腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿。皮膚反應(yīng)：皮膚黃染。3.下列反應(yīng)可能與劑量無(wú)關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少。胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周?chē)窠?jīng)病變、無(wú)菌性腦膜炎。皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)。4.其他過(guò)敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

本品：

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類(lèi)或其他非甾體類(lèi)抗炎藥療效不顯著的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

1、過(guò)敏反應(yīng)：表現(xiàn)為潮紅、皮疹、呼吸困難、低血壓及心動(dòng)過(guò)速，如發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行治療，曾發(fā)生過(guò)敏的患者不宜再次使用本品。 2、骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘?，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見(jiàn)，一般發(fā)生在用藥后8-10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%，貧血較常見(jiàn)。 3、神經(jīng)毒性：周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 4、心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。 5、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。 6、肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。 7、脫發(fā)：發(fā)生率為80%。 8、局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

1、用藥期間應(yīng)定期檢查外周血象和肝功能。 2、用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋?zhuān)豢捎蒙睇}水或其他溶液，以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集。本品溶于5%葡萄糖注射液后，在室溫（25℃）和室內(nèi)燈光下24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。 3、肝功能不全者慎用。 4、本品在運(yùn)輸期間允許-10-8℃累計(jì)時(shí)間不大于72小時(shí)，8-15℃累計(jì)時(shí)間不大于24小時(shí)。

1. 服用期間應(yīng)多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過(guò)敏者禁用。