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帕米膦酸二鈉
帕米膦酸二鈉

帕米膦酸二鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:帕米膦酸二鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066768

生產(chǎn)企業(yè): 南京綠葉制藥有限公司

功能主治:本品用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
帕米膦酸二鈉
帕米膦酸二鈉
薄荷喉片
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主要成分

本品主要成份為帕米膦酸二鈉。

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成份為:薄荷腦2mg、苯甲酸鈉5mg、三氯叔丁醇0.6mg、桉油0.6mg、八角茴香油0.8mg。輔料為:乳糖、蔗糖、甘露醇、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

南京綠葉制藥有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20066768

國藥準(zhǔn)字H41023810

說明
作用與功效

本品用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

用于咽喉炎、扁桃體炎的輔助治療及口臭等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品嚴(yán)禁靜脈推注。 2、臨用前,以滅菌注射用水充分溶解后,稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖輸液中靜脈緩慢滴注。 3、通常情況下,90mg劑量應(yīng)稀釋于500ml0.9%生理鹽水或5%葡萄糖輸液中,靜脈緩慢滴注4小時以上,最大濃度不得超過90mg/500ml。滴速不得大于30mg/小時。 4、為減少注射部位局部反應(yīng),注射針頭應(yīng)小心插入相對較粗的靜脈中。 5、治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:推薦劑量一般每次用藥30-90mg,通常每4周滴注一次。對3周接受一次化療的骨轉(zhuǎn)移病人,本品也可按90mg劑量,每3周給藥一次。應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整每次用量和用藥次數(shù)。 6、治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥: 7、治療前或治療期間,推薦用生理鹽水對病人進行水化。 8、應(yīng)嚴(yán)格按照病人治療前血清鈣水平確定每個療程總劑量,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 9、本品總劑量既可單次滴注也可在2-4日分次滴注。每療程最大劑量為90mg。 10、一般情況下,本品給藥后24-48小時可觀察到血清鈣水平明顯下降,通常3-7天內(nèi)達(dá)到正常水平。若此期間未達(dá)到正常血鈣水平,可增加給藥劑量。各病例療效持續(xù)時間有所不同,只要高鈣血癥復(fù)發(fā)即可重復(fù)治療。目前為止,臨床經(jīng)驗提示,如果增加本品的用藥頻率,其療效可能會相應(yīng)降低。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小時。一次用藥30-60mg。 2、治療高鈣血癥:應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 1、緩慢靜脈滴注。治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:每次250ml或遵醫(yī)囑,滴速不得大于30mg/2小時,一次用藥30-60mg。 2、治療高鈣血癥:應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。

每0.5~1小時含一片。

副作用

已知對本品或其它雙膦酸鹽或本品任何組分過敏者禁用。

偶可發(fā)生哮喘,尋麻疹和血管性水腫等變態(tài)反應(yīng)。

禁忌

成分

本品用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

用于咽喉炎、扁桃體炎的輔助治療及口臭等。

藥理作用

帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品的不良反應(yīng)多為輕度和一過性的。最常見不良反應(yīng)是無癥狀性低鈣血癥和發(fā)熱(體溫升高1-2℃),通常發(fā)生在滴注后最初48小時內(nèi)。發(fā)熱一般不需要處理而自行消退。 1、以下不良反應(yīng)主要來自國外臨床研究數(shù)據(jù)。這些些不良反應(yīng)可能與原發(fā)病有關(guān)。 (1)全身癥狀: 非常常見:發(fā)熱和類流感癥狀(接近9%),有時合并全身不適、寒戰(zhàn)、疲勞及面部發(fā)紅。 常見:注射部位的反應(yīng):疼痛、紅、腫、硬結(jié)、靜脈炎、血栓性靜脈炎。 (2)肌肉骨骼系統(tǒng): 常見:暫時性骨痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛、全身痛。 不常見:肌痙攣。 (3)胃腸道: 常見:惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉、便秘、胃炎。 不常見:消化不良。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng): 常見:有癥狀的低鈣血癥(周圍神經(jīng)感覺異常、抽搐)、頭痛、失眠、嗜睡。 不常見:癲癇發(fā)作、易激惹、頭暈、昏睡。 非常少見:意識障礙、幻覺。 (5)血液系統(tǒng): 常見:貧血、血小板減少癥、淋巴細(xì)胞減少。 非常少見:白細(xì)胞減少。 (6)免疫系統(tǒng): 不常見:變態(tài)反應(yīng)包括過敏反應(yīng),支氣管痙攣∕呼吸困難,血管神經(jīng)性水腫 非常少見:過敏性休克 (6)心血管系統(tǒng): 常見:高血壓。 不常見:低血壓 非常少見:左心室衰竭(呼吸困難、肺水腫)、攝入液量過多所致充血性心力衰竭(水腫)。 (7)腎臟系統(tǒng): 不常見:急性腎功能衰竭。 少見:局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥包括塌陷變異、盤式綜合征 非常少見:原有腎臟疾病進一步加重、血尿。 (8)皮膚: 常見:皮疹。 不常見:瘙癢。 (9)傳染病和感染: 非常少見:單純皰疹和帶狀皰疹復(fù)發(fā)。 (10)生化改變: 非常常見:低鈣血癥、低磷血癥。 常見:低鉀血癥、低鎂血癥、血清肌酐升高。 不常見:肝功能檢查異常、血清尿素升高。 非常少見:高鉀血癥、高鈉血癥。 (11)特殊感覺系統(tǒng): 常見:結(jié)膜炎。 不常見:葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫狀體炎)。 非常少見:鞏膜炎、鞏膜外層炎、黃視癥。 3、上市后:接受包括雙膦酸鹽在內(nèi)治療的癌癥患者曾有報道出現(xiàn)下頜骨壞死,但很多這類患者亦同時接受化療和皮質(zhì)激素治療。此類病例大部分伴有牙科操作,如拔牙術(shù)。很多病例既往亦有包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。 (1)若患者伴有危險因素,如癌癥、接受化療或皮質(zhì)激素,口腔衛(wèi)生不良,在接受雙膦酸鹽治療前應(yīng)考慮進行牙科檢查。 (2)接受治療的患者應(yīng)盡可能避免損傷性牙科操作。對于正在接受雙膦酸鹽治療且已出現(xiàn)下頜骨壞死的患者,牙科手術(shù)可加重病情。對于需要接受牙科操作的患者,目前尚無資料支持停止雙膦酸鹽治療可降低下頜骨壞死的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者個體利益風(fēng)險評估進行處理。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、使用帕米膦酸二鈉的不良反應(yīng)通常是輕度的和暫時的。最常見的不良反應(yīng)是無癥狀低鈣癥,“流感樣”的癥狀和輕度發(fā)熱(體溫升高>1℃,可以持續(xù)48小時)。 2、發(fā)熱通常會自行消失而無需治療。 3、急性“流感樣”反應(yīng)通常只發(fā)生在第一次進行帕米膦酸二鈉治療的時候。 4、有癥狀的低鈣血癥不常見。 5、少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等。 6、使用高劑量進行治療時,滴注部位的局部軟組織發(fā)炎也偶有發(fā)生。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發(fā)熱反應(yīng)。

本品活性成分薄荷腦,為局部刺激藥。用于局部能選擇性地作用于粘膜的冷覺感受器,產(chǎn)生冷覺反射,引起粘膜血管收縮,產(chǎn)生治療作用。用于粘膜有清涼作用;用于發(fā)炎粘膜,可使血管收縮,浮腫減輕。

注意事項

帕米膦酸二鈉注射液: 1、本品不應(yīng)靜脈推注,而應(yīng)在稀釋后緩慢靜脈滴注(見“用法用量”)。 2、本品不應(yīng)與其它雙膦酸鹽同時給藥,因為尚未研究其聯(lián)合效應(yīng)。 3、本品治療開始后,應(yīng)監(jiān)測病人血清電解質(zhì)、血鈣和磷水平。 4、甲狀腺術(shù)后病人因引起相應(yīng)的甲狀旁腺機能減退,可能對低鈣血癥非常敏感。 5、本品主要經(jīng)腎排泄(見藥代動力學(xué)),因此腎功能不全患者發(fā)生腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險相應(yīng)增大。因為在長期應(yīng)用本品的多發(fā)性骨髓瘤病人中發(fā)現(xiàn)了腎功能損害(包括腎功能衰竭),所以對長期頻繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同時合并腎臟疾病或?qū)δI功能損害敏感性增加者(如多發(fā)性骨髓瘤和∕或腫瘤引起的高鈣血癥病人)應(yīng)定期評價其有關(guān)腎功能的實驗室和臨床資料。 6、由于尚無嚴(yán)重肝功能損害患者使用本品的臨床試驗資料,目前無法對此類患者進行推薦。 7、對心臟病病人,尤其是老年病人,額外的鹽水過量負(fù)荷可使其發(fā)生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。發(fā)熱(類流感癥狀)可能亦增加這種損害。 8、對貧血、白細(xì)胞減少或血小板減少的病人應(yīng)進行常規(guī)血液監(jiān)測。因缺乏臨床經(jīng)驗,本品不適用于兒童。 9、用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。 對駕駛及操作機器能力的影響。; 10、應(yīng)預(yù)先通知病人滴注本品后有極少數(shù)人會發(fā)生嗜睡和∕或頭暈。出現(xiàn)上述癥狀的病人,由于其警覺性降低,他們不應(yīng)駕駛、操作有潛在危險的機器或從事其它冒險活動。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物實驗表明,帕米膦酸二鈉無潛在的致畸作用,也不影響生殖行為和能力。因母鼠血清鈣水平降低可導(dǎo)致延遲分娩及幼鼠存活率下降。帕米膦酸二鈉可通過妊娠鼠的胎盤屏障;并聚集于胎兒骨上,這與成熟動物特點相似。 (2)尚無臨床經(jīng)驗支持本品可用于孕婦。除非遇到危及生命的高鈣血癥,否則孕婦不應(yīng)使用本品。 (3)對哺乳鼠一項研究表明,帕米膦酸二鈉可進入乳汁。因此,母親接受本品治療期間不應(yīng)哺乳。 12、兒童用藥:目前尚無本品用于兒童治療的臨床經(jīng)驗。一般不用,因可能影響骨骼成長。 13、老年患者用藥:適當(dāng)減量,參見【用法用量】。 14、藥物過量:病人用藥量超過推薦劑量時,應(yīng)對其進行嚴(yán)密監(jiān)測。如病人出現(xiàn)明顯的周圍神經(jīng)感覺異常、抽搐和低血壓等低鈣血癥臨床癥狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復(fù)正常。 注射用帕米膦酸二鈉: 1、本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。 2、本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 3、動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷慎用。 4、用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。 5、使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進入母乳中,故哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥:一般不用,可能影響骨骼成長。 8、老年用藥:適當(dāng)減量。 9、藥物過量:過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液: 1、腎功能損傷或減退者慎用。 2、用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。 3、使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 4、本品應(yīng)保存在兒童不能觸及的地方。 5、本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:因缺乏臨床經(jīng)驗,除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時,孕婦不應(yīng)使用;藥物可進入母乳中,哺乳期婦女用藥期間,不應(yīng)授乳。 7、兒童用藥:因缺乏臨床經(jīng)驗,兒童不應(yīng)使用。 8、老年用藥:同成年人,詳見用法用量的詳細(xì)描述。 9、藥物過量:病人用藥量超過推薦劑量時,應(yīng)對其進行嚴(yán)密監(jiān)測。如病人出現(xiàn)明顯的周圍神經(jīng)感覺異常、抽搐和低鈣血癥臨床癥狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復(fù)正常。

本品與鐵鹽和重金屬配伍禁忌。

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