乳酸鈉溶液

阿德福韋酯片

本品主要成分為乳酸鈉。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

無錫福祈制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H32020842

國藥準字H20080365

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴重心率失常QRS波增寬者。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品供制備乳酸鈉注射液用，不可直接用于注射。

詳見說明書。

1、心力衰竭及急性肺水腫。 2、腦水腫。 3、乳酸性酸中毒已顯著時。 4、重癥肝功能不全。 5、嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴重心率失常QRS波增寬者。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現手足發麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現等。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時出現堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時出現低鉀血癥表現。

1、浮腫及高血壓患者，應用時宜謹慎。 2、給藥速度不宜過快，以免發生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。 3、下列情況應慎用： （1）水腫患者伴有鈉潴留傾向時。 （2）糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時乳酸降解速度減慢。 （6）缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時，乳酸氧化成丙酮酸進入三羧酸循環代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病酮癥酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現水、鈉潴留，增加心臟負擔。 4、應根據臨床需要作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或二氧化碳結合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等，應于使用乳酸鈉前后及過程中，經常隨時進行觀察。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓，應用時宜謹慎。 6、兒童用藥：兒童酌減。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心、腎功能不全，也應慎用。 8、藥物過量：藥物過量可致堿中毒、鈉潴留等。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。