螺旋霉素

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為螺旋霉素。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

無錫福祈制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20040933

注冊證號H20181059

本品用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系統感染、骨髓炎、寄生蟲感染、皮膚軟組織感染等。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 螺旋霉素片： 1、用法：口服。食物影響本品吸收，空腹時服用。 2、用量： （1）成人：常用量一日450萬單位（6片），分2-3次口服；重癥感染患者劑量，可遵醫囑增加到一日600萬單位（8片）。 （2）兒童：20公斤以上兒童，一次每公斤體重7.5萬單位，一日二次，或一次每公斤體重5萬單位，一日三次；體重30公斤及以上兒童，可參考成人劑量服用，或遵醫囑。 螺旋霉素膠囊： 口服。食物影響本品吸收，空腹時服用。 1、成人：常用量一日450萬單位（12粒），分2-3次口服。重癥感染患者劑量，可遵醫囑增加到一日600萬單位（16粒）。 2、兒童：20公斤以上兒童，一次每公斤體重7.5萬單位，一日二次。或一次每公斤體重5萬單位，一日三次；體重30公斤及以上兒童，可參考成人劑量服用，或遵醫囑。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系統感染、骨髓炎、寄生蟲感染、皮膚軟組織感染等。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

不良反應輕微，偶見胃腸道輕微不適，如惡心、腹瀉，不影響治療。有白細胞減少、血小板減少以及QT間期延長的報道。

1、本品與其他大環內酯類藥物有交叉過敏反應，對大環內酯類藥物過敏者慎用。 2、有肝功能損害、腎功能不全患者慎用。 3、有胃腸道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。 4、因藥物可延長QT間期，心血管病患者慎用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。