聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液

鹽酸小檗胺片

本品為復(fù)方制劑，其組份為聚乙二醇、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉、硫酸鈉（無(wú)水）。

本品的活性成份為：鹽酸小檗胺。

北京圣永制藥有限公司

江蘇信孚藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090226

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026382

本品適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。

用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。

1、本品開(kāi)啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml，總量不超過(guò)4000ml；根據(jù)患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調(diào)整劑量。 2、本品以每小時(shí)約1000ml的速度服用。因快服本品時(shí)的腸道清洗效果比慢服好，服藥1小時(shí)后如病人可以耐受，可適當(dāng)加快給藥速度至約10分鐘250ml。第一次排便時(shí)間通常是在開(kāi)始服藥后1小時(shí)左右，在排便為透明液體時(shí)可結(jié)束給藥。 3、推薦服藥方法：在腸鏡檢查/手術(shù)前兩天的早餐起服用少渣飲食，在檢查前一天的晚餐進(jìn)流食，檢查當(dāng)日早晨禁食，檢查前4小時(shí)空腹給藥，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分鐘服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

口服。一日3次，一次4片；或遵醫(yī)囑。

1、對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。 2、腸梗阻、胃潴留、消化道出血、腸穿孔、中毒性腸炎及中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)頭昏、無(wú)力、便秘、口干并伴有陣發(fā)性腹痛、腹脹等癥狀，但繼續(xù)服藥均能耐受，服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見(jiàn)心慌、咳喘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。

用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。

1、本品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，納入本品安全性分析的受試者為119例。常見(jiàn)和偶見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率依次為惡心（14.29%）、腹脹（10.92%）、乏力（5.88%）、腹痛（4.20%）、血鉀降低（3.36%）、血糖升高（0.84%）等，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。 2、國(guó)外同類產(chǎn)品常見(jiàn)的不良反應(yīng)還有嘔吐、肛門刺激感、頭痛、頭暈，個(gè)別發(fā)生蕁麻疹、皮炎等過(guò)敏性反應(yīng)。還可出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查如ALT、AST、LDH、膽紅素、堿性磷酸酶、尿酸等升高，檢測(cè)電解質(zhì)水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常。嚴(yán)重不良反應(yīng)可能發(fā)生休克、過(guò)敏樣癥狀（如突然呼吸困難）、腸穿孔、低鈉血癥。

1、一般注意事項(xiàng)：對(duì)于嘔吐反射不健全、失去知覺(jué)或半清醒的患者以及易于反胃或誤吸的患者，服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察。如患者感覺(jué)嚴(yán)重腹脹或腹痛時(shí)，可減慢給藥速度或暫停給藥，直至癥狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況，應(yīng)暫停給藥進(jìn)行檢查，直至排除這些情況才可繼續(xù)用藥。 2、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3、冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。 4、有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，為避免引起腸內(nèi)壓升高，應(yīng)確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥。 5、使用胰島素或降糖藥的患者，不可在檢查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危險(xiǎn)。應(yīng)在檢查當(dāng)日完成腸道清洗并允許進(jìn)食后才可使用胰島素或降糖藥。 6、口服其它藥物的患者，應(yīng)盡量避免這些藥物與本品同時(shí)服用；因本品有腸道清洗作用，可能妨礙這些藥物的吸收。 7、服用本品后約1小時(shí)開(kāi)始排便，此間患者活動(dòng)應(yīng)方便如廁。若患者是在家中服藥，需有人護(hù)理，應(yīng)避免若有不良反應(yīng)時(shí)本人難于應(yīng)付。 8、本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有溶液渾濁、封口松動(dòng)、瓶身裂紋，請(qǐng)勿使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及哺乳期婦女，本品的安全性尚未確定。僅在權(quán)衡其利弊和用藥的必要性后，方可在嚴(yán)格遵守醫(yī)囑的情況下給藥。 10、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確立。 11、老年用藥：高齡患者生理功能較低，使用本品時(shí)應(yīng)減慢速度，并注意監(jiān)測(cè)。 12、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。