聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液

開塞露

本品為復(fù)方制劑，其組份為聚乙二醇、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉、硫酸鈉（無水）。

主要成份甘油，輔料為純化水。

北京圣永制藥有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090226

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021175

本品適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。

用于便秘。

1、本品開啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml，總量不超過4000ml；根據(jù)患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調(diào)整劑量。 2、本品以每小時(shí)約1000ml的速度服用。因快服本品時(shí)的腸道清洗效果比慢服好，服藥1小時(shí)后如病人可以耐受，可適當(dāng)加快給藥速度至約10分鐘250ml。第一次排便時(shí)間通常是在開始服藥后1小時(shí)左右，在排便為透明液體時(shí)可結(jié)束給藥。 3、推薦服藥方法：在腸鏡檢查/手術(shù)前兩天的早餐起服用少渣飲食，在檢查前一天的晚餐進(jìn)流食，檢查當(dāng)日早晨禁食，檢查前4小時(shí)空腹給藥，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分鐘服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次一支，兒童一次半支。

1、對(duì)本品任何組分過敏者禁用。 2、腸梗阻、胃潴留、消化道出血、腸穿孔、中毒性腸炎及中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

外用無不良反應(yīng)。

本品適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。

用于便秘。

1、本品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，納入本品安全性分析的受試者為119例。常見和偶見的不良反應(yīng)發(fā)生率依次為惡心（14.29%）、腹脹（10.92%）、乏力（5.88%）、腹痛（4.20%）、血鉀降低（3.36%）、血糖升高（0.84%）等，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。 2、國(guó)外同類產(chǎn)品常見的不良反應(yīng)還有嘔吐、肛門刺激感、頭痛、頭暈，個(gè)別發(fā)生蕁麻疹、皮炎等過敏性反應(yīng)。還可出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查如ALT、AST、LDH、膽紅素、堿性磷酸酶、尿酸等升高，檢測(cè)電解質(zhì)水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常。嚴(yán)重不良反應(yīng)可能發(fā)生休克、過敏樣癥狀（如突然呼吸困難）、腸穿孔、低鈉血癥。

本品能潤(rùn)滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、一般注意事項(xiàng)：對(duì)于嘔吐反射不健全、失去知覺或半清醒的患者以及易于反胃或誤吸的患者，服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察。如患者感覺嚴(yán)重腹脹或腹痛時(shí)，可減慢給藥速度或暫停給藥，直至癥狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況，應(yīng)暫停給藥進(jìn)行檢查，直至排除這些情況才可繼續(xù)用藥。 2、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3、冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。 4、有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，為避免引起腸內(nèi)壓升高，應(yīng)確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥。 5、使用胰島素或降糖藥的患者，不可在檢查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危險(xiǎn)。應(yīng)在檢查當(dāng)日完成腸道清洗并允許進(jìn)食后才可使用胰島素或降糖藥。 6、口服其它藥物的患者，應(yīng)盡量避免這些藥物與本品同時(shí)服用；因本品有腸道清洗作用，可能妨礙這些藥物的吸收。 7、服用本品后約1小時(shí)開始排便，此間患者活動(dòng)應(yīng)方便如廁。若患者是在家中服藥，需有人護(hù)理，應(yīng)避免若有不良反應(yīng)時(shí)本人難于應(yīng)付。 8、本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有溶液渾濁、封口松動(dòng)、瓶身裂紋，請(qǐng)勿使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及哺乳期婦女，本品的安全性尚未確定。僅在權(quán)衡其利弊和用藥的必要性后，方可在嚴(yán)格遵守醫(yī)囑的情況下給藥。 10、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確立。 11、老年用藥：高齡患者生理功能較低，使用本品時(shí)應(yīng)減慢速度，并注意監(jiān)測(cè)。 12、藥物過量：尚不明確。

1.拔開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。