聚乙二醇電解質口服溶液

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品為復方制劑，其組份為聚乙二醇、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉、硫酸鈉（無水）。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

北京圣永制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20090226

國藥準字H44024172

本品適用于結腸鏡檢查前和術前腸道清潔的準備。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、本品開啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml，總量不超過4000ml；根據患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調整劑量。 2、本品以每小時約1000ml的速度服用。因快服本品時的腸道清洗效果比慢服好，服藥1小時后如病人可以耐受，可適當加快給藥速度至約10分鐘250ml。第一次排便時間通常是在開始服藥后1小時左右，在排便為透明液體時可結束給藥。 3、推薦服藥方法：在腸鏡檢查/手術前兩天的早餐起服用少渣飲食，在檢查前一天的晚餐進流食，檢查當日早晨禁食，檢查前4小時空腹給藥，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分鐘服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、對本品任何組分過敏者禁用。 2、腸梗阻、胃潴留、消化道出血、腸穿孔、中毒性腸炎及中毒性巨結腸患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于結腸鏡檢查前和術前腸道清潔的準備。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、本品在國內進行的臨床試驗中，納入本品安全性分析的受試者為119例。常見和偶見的不良反應發生率依次為惡心（14.29%）、腹脹（10.92%）、乏力（5.88%）、腹痛（4.20%）、血鉀降低（3.36%）、血糖升高（0.84%）等，無嚴重不良反應發生。 2、國外同類產品常見的不良反應還有嘔吐、肛門刺激感、頭痛、頭暈，個別發生蕁麻疹、皮炎等過敏性反應。還可出現實驗室檢查如ALT、AST、LDH、膽紅素、堿性磷酸酶、尿酸等升高，檢測電解質水平、白細胞計數異常。嚴重不良反應可能發生休克、過敏樣癥狀（如突然呼吸困難）、腸穿孔、低鈉血癥。

1、一般注意事項：對于嘔吐反射不健全、失去知覺或半清醒的患者以及易于反胃或誤吸的患者，服用本品時應注意觀察。如患者感覺嚴重腹脹或腹痛時，可減慢給藥速度或暫停給藥，直至癥狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況，應暫停給藥進行檢查，直至排除這些情況才可繼續用藥。 2、重度潰瘍性結腸炎患者慎用。 3、冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。 4、有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，為避免引起腸內壓升高，應確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥。 5、使用胰島素或降糖藥的患者，不可在檢查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危險。應在檢查當日完成腸道清洗并允許進食后才可使用胰島素或降糖藥。 6、口服其它藥物的患者，應盡量避免這些藥物與本品同時服用；因本品有腸道清洗作用，可能妨礙這些藥物的吸收。 7、服用本品后約1小時開始排便，此間患者活動應方便如廁。若患者是在家中服藥，需有人護理，應避免若有不良反應時本人難于應付。 8、本品使用前請詳細檢查，如有溶液渾濁、封口松動、瓶身裂紋，請勿使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女，本品的安全性尚未確定。僅在權衡其利弊和用藥的必要性后，方可在嚴格遵守醫囑的情況下給藥。 10、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確立。 11、老年用藥：高齡患者生理功能較低，使用本品時應減慢速度，并注意監測。 12、藥物過量：尚不明確。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。