羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

愛普列特片

本品主要成分為羥乙基淀粉與氯化鈉。

本品的主要成分：愛普列特。

北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173148

國藥準(zhǔn)字H20010669

本品適用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏樣反應(yīng)）。 3、每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時，紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據(jù)病人的需要，本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用，治療持續(xù)時間，取決于低血容量持續(xù)的時間和程度，及血液動力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。 8、或遵醫(yī)囑。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

1、液體負(fù)荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內(nèi)出血。 5、嚴(yán)重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

本品適用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發(fā)生過敏樣反應(yīng)（過敏反應(yīng)，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng)，應(yīng)立即終止給藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現(xiàn)皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應(yīng)，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細(xì)胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1、避免過量使用引起液體負(fù)荷過重，特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人，液體負(fù)荷過重的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)調(diào)整劑量。為防止重度脫水，使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能紊亂的病人應(yīng)慎用，如嚴(yán)重Willebrand病的患者。應(yīng)補(bǔ)充充足的液體，定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。 應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì)水平。有關(guān)過敏樣反應(yīng)的發(fā)生，見不良反應(yīng)項(xiàng)。應(yīng)避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應(yīng)立即使用。超過有效期后不能使用，未用完的藥品應(yīng)丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。運(yùn)動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結(jié)果。只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 3、兒童用藥：關(guān)于本品用于兒童的臨床資料很少，當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時，才能應(yīng)用于兒童。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過量（如肺水腫），應(yīng)立即停藥，必要時給予利尿劑。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。