羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

他達拉非片

本品主要成分為羥乙基淀粉與氯化鈉。

本品主要成份為他達拉非，其他詳見說明書。

北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20173148

國藥準字H20193041

本品適用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

治療勃起功能障礙。

1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏樣反應）。 3、每日劑量及輸注速度應根據(jù)病人失血量、血液動力學參數(shù)的維持或恢復及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據(jù)病人的需要，本品在數(shù)日內可持續(xù)使用，治療持續(xù)時間，取決于低血容量持續(xù)的時間和程度，及血液動力學參數(shù)和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗。 8、或遵醫(yī)囑。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。患者可根據(jù)具體情況按需要服用他達拉非片或者每日一次服用他達拉非，具體詳見說明書。

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

本品適用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

治療勃起功能障礙。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發(fā)生過敏樣反應（過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當?shù)闹委熖幚怼?2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現(xiàn)皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發(fā)生與劑量相關的血液凝結異常。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調整劑量。為防止重度脫水，使用本品前應先給予晶體溶液。嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應補充充足的液體，定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。 應密切監(jiān)測血清電解質水平。有關過敏樣反應的發(fā)生，見不良反應項。應避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應立即使用。超過有效期后不能使用，未用完的藥品應丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，應咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 3、兒童用藥：關于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能應用于兒童。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環(huán)系統(tǒng)負荷過量（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。