可樂必妥(左氧氟沙星氯化鈉注射液)

七葉皂苷鈉片

本品主要成份為左氧氟沙星。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

第一三共制藥(北京)有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準字H20010782

國藥準字H20051590

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

1、靜脈滴注，成人每日0.3g-0.6g（1-2瓶），分1-2次靜脈滴注。 2、根據感染的種類及癥狀可適當增減。(塑料瓶的使用方法見說明書）

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程。或遵醫囑。

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

個別情況下出現輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

用藥期間可能出現不良反應： 1、消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等。 2、過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、發癢或靜脈炎等癥狀。 3、神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀。 4、腎臟：偶見血中尿素氮上升。 5、肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等。 6、血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。 上述不良反應發生率在0.1%-5%之間。偶見倦怠、發熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發型肝炎。如發現異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

1、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注，或在同一根靜脈輸液管內進行靜脈滴注。 2、腎功能減退者應減量或慎用。 肌酐清除率： （1）50-80ml/分，正常劑量。 （2）20-49ml/分，首劑最大劑量0.4g，以后每24小時最大劑量0.2g。 （3）10-19ml/分，首劑最大劑量0.4g，以后每48小時最大劑量0.2g。 3、有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 4、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。 （2）因藥物經乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應暫停哺乳。 6、兒童用藥：對小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。 7、老年用藥：本品主要經腎臟排泄（參見【藥代動力學】），因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量，慎重給藥。 8、藥物過量： （1）喹諾酮類藥物過量時，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。 （2）急救措施及解毒藥： ①輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄。 ②強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液。 ③對癥療法：抽搐時應反復投以安定靜脈注射液。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 嚴重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應定期檢查血壓、腎功能和電解質；6. 避免與酸性藥物同時服用。