久?？?依那普利氫氯噻嗪片(Ⅰ))

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其組分為(1)馬來酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來酸鹽(1:1)；(2)氫氯噻嗪:6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北京紅林制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20061313

國藥準字H19990258

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，一次1-2片，一日一次；或遵醫囑。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉換酶抑制劑治療出現血管神經性水腫的病人，遺傳性和特發性血管神經性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無尿癥或對磺胺類藥物過敏的病人；嚴重腎功能不全者禁用本品。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

(1)較常見的有:眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。(2)較少見的有:肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽痿、腹瀉。(3)少見的有:昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動過速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經過敏、感覺異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經性水腫，如發生在喉部則可以致命，血管神經性水腫出現應立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1:1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。

(1)對于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強力利尿致嚴重血容量不足的病人應慎用，以防發生過度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。(2)對雙、單側腎動脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。(3)肝功能不全或進行性肝疾病者慎用。(4)糖尿病、痛風、系統性紅斑狼瘡患者慎用。(5)預先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時應停用利尿劑2-3天。(6)初治病人不作為首選藥物。

1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。