久保克(依那普利氫氯噻嗪片(Ⅰ))

白云山 鹽酸達泊西汀片

本品為復方制劑，其組分為(1)馬來酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來酸鹽(1:1)；(2)氫氯噻嗪:6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

北京紅林制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20061313

國藥準字H20223926

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

口服，一次1-2片，一日一次；或遵醫囑。

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

對本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉換酶抑制劑治療出現血管神經性水腫的病人，遺傳性和特發性血管神經性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無尿癥或對磺胺類藥物過敏的病人；嚴重腎功能不全者禁用本品。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

兒童用藥：本品不應用于18歲以下人群。

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

(1)較常見的有:眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。(2)較少見的有:肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽痿、腹瀉。(3)少見的有:昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動過速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經過敏、感覺異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經性水腫，如發生在喉部則可以致命，血管神經性水腫出現應立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1:1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。

(1)對于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強力利尿致嚴重血容量不足的病人應慎用，以防發生過度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。(2)對雙、單側腎動脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。(3)肝功能不全或進行性肝疾病者慎用。(4)糖尿病、痛風、系統性紅斑狼瘡患者慎用。(5)預先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時應停用利尿劑2-3天。(6)初治病人不作為首選藥物。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。