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鹽酸美西律片

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美西律片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021874

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥信誼藥廠有限公司

功能主治:主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動(dòng)過速。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸美西律片
鹽酸美西律片
吲達(dá)帕胺緩釋片
吲達(dá)帕胺緩釋片
主要成分

鹽酸美西律。化學(xué)名稱:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥信誼藥廠有限公司

黃山中皇制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021874

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070262

說明
作用與功效

主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動(dòng)過速。

原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服:首次200~300mg(4~6片),必要時(shí)2小時(shí)后再服100~200mg(2~4片)。一般維持量每日約400~800mg(8~16片),分2~3次服。成人極量為每日1200mg(24)片,分次口服。

吲達(dá)帕胺緩釋片口服。每24小時(shí)服1片,最好在早晨服用。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。

副作用

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐等,有肝功能異常的報(bào)道,包括GOT增高。 2.神經(jīng):為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫(最先出現(xiàn)手細(xì)顫)、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管:竇性心動(dòng)過緩及竇性停搏一般較少發(fā)生,偶可發(fā)生胸痛,促心律失常作用如室性心動(dòng)過速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥,用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應(yīng):皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

1、磺胺藥過敏。2、嚴(yán)重腎功能衰竭。3、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。4、低鉀血癥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥:美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

成分

主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動(dòng)過速。

原發(fā)性高血壓。

藥理作用

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況: 1.實(shí)驗(yàn)室參數(shù): (1)鉀缺失和低鉀血癥,在某些高危人群更為嚴(yán)重(見注意事項(xiàng)).在臨床試驗(yàn)中,治療4-6周的病人,10%出現(xiàn)低鉀血癥(血鉀<3.4mmol/L);4%病人的血鉀<3.2mmol/L。治療12周后,血鉀平均下降為0.23mmol/L。 (2)低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發(fā)的氯離子缺失可導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒:這種情況發(fā)生率很低,程度亦輕。 (3)治療期間,血漿中尿酸和血糖增加:在痛風(fēng)和糖尿病的病人中應(yīng)用這些利尿劑時(shí),必須非常慎重地考慮其適應(yīng)癥。 (4)血液學(xué)方面的病癥,非常罕見:血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、營(yíng)養(yǎng)不良性貧血、溶血性貧血。 (5)高鈣血癥:十分罕見。 2.臨床參數(shù): (1)在肝功能不全情況下,可能發(fā)生肝性腦病。 (2)過敏反應(yīng),主要是皮膚過敏,見于以往過敏或哮喘病人。 (3)斑丘疹,紫癜、可能加重原有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 (4)惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發(fā)生,而且大多隨藥物減量而緩解。 (5)胰腺炎非常罕見。

注意事項(xiàng)

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

1.警告:當(dāng)肝功能受損時(shí),噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病,應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。水和電解質(zhì)平衡。 2.血鈉:治療前必須測(cè)定血鈉,此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀,因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見不良反應(yīng)及藥物過量)。 3.血鉀:低鉀血癥和缺鉀是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中,例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3、4mmol/l)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性,增加心律失常的危險(xiǎn)。QT間期延長(zhǎng)的病人同樣也屬高危人群,無(wú)論其原因是先天性的還是醫(yī)源性的。低血鉀及心動(dòng)過緩繼而成為嚴(yán)重心律失常(特別是致命心律失常)發(fā)生的誘因。在所有上述病例中,必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開始后的1周內(nèi),應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。 4.血鈣:噻嗪及其相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄,引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前,應(yīng)停止治療。 5.血糖:在糖尿病患者,對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)十分重要,尤其當(dāng)存在低鉀血癥時(shí)。 6.尿酸:在高尿酸血癥的病人,痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加。 7.腎臟和排尿功能:只有當(dāng)腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)時(shí),噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人,必須依據(jù)年齡、體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行修正。在利尿劑治療初期,由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球?yàn)V過減少,這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的腎功能不全,在先前腎功能正常者不造成嚴(yán)重后果;但對(duì)于先前腎功能不足者,可使腎功能進(jìn)一步惡化。 8.運(yùn)動(dòng)員:此藥含有的活性成分可能造成抗興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng),運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。 9.對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器能力的影響:納催離緩釋片不會(huì)影響警覺,但某些病人由于血壓降低,可能引起反應(yīng)性降低,特別是在治療開始時(shí),以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時(shí)。因此,可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下降。

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