鹽酸美西律片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

鹽酸美西律。化學(xué)名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。

上海上藥信誼藥廠有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021874

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193076

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過(guò)速。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

每日2次，每次35mg（1片），早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果，若無(wú)治療作用可停藥。因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù)，此類人群不應(yīng)服用本品。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報(bào)道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細(xì)顫）、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動(dòng)過(guò)緩及竇性停搏一般較少發(fā)生，偶可發(fā)生胸痛，促心律失常作用如室性心動(dòng)過(guò)速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

對(duì)藥品任一組份過(guò)敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒(méi)有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過(guò)速。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

胃腸道疾病：胃痛、消化不良、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐。全身性疾病：無(wú)力。神經(jīng)系統(tǒng)疾病：無(wú)痛、眩暈、睡眠障礙（失眠、嗜睡）、帕金森癥狀加重，停藥后可恢復(fù)。皮膚病：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、急性全身性性膿皰疹，上述反應(yīng)的發(fā)作時(shí)間可能不同，可以自幾小時(shí)至幾天。心血管疾病：直立性低血壓，尤其是接受抗高血壓治療的老年患者，可能伴有昏厥、眩暈或跌倒；心悸、期外收縮、心動(dòng)過(guò)速。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前和入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。曲美他嗪可使帕金森癥狀加重或誘發(fā)帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。跌倒可能與動(dòng)脈高血壓或體位不穩(wěn)有關(guān)。本品含有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124），可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。