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鹽酸美西律片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:鹽酸美西律片

批準文號:國藥準字H31021874

生產企業: 上海上藥信誼藥廠有限公司

功能主治:主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動過速。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美西律片
鹽酸美西律片
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
主要成分

鹽酸美西律。化學名稱:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

纈沙坦氫氯噻嗪為復方制劑,其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

生產企業

上海上藥信誼藥廠有限公司

山東司邦得制藥有限公司

批準文號

國藥準字H31021874

國藥準字H20110092

說明
作用與功效

主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動過速。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

用法用量

口服:首次200~300mg(4~6片),必要時2小時后再服100~200mg(2~4片)。一般維持量每日約400~800mg(8~16片),分2~3次服。成人極量為每日1200mg(24)片,分次口服。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者,不需要調整劑量。

副作用

約20%-30%患者口服發生不良反應。 1.胃腸反應:為最常見的不良反應,包括惡心、嘔吐等,有肝功能異常的報道,包括GOT增高。 2.神經:為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫(最先出現手細顫)、共濟失調、眼球震顫、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管:竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發生,偶可發生胸痛,促心律失常作用如室性心動過速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥,用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應:皮疹。 5.極個別有白細胞及血小板減少。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者,這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中,有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中,所有發生率為1%的不良事件見下表,不論是否與試驗藥物有關。其余詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量4倍的劑量未發現致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關報道,因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥:美西律在兒童中應用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人用藥需監測肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。嚴重的肝功能受損,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質變化:與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道,因而應當定期監測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足:極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用纈沙坦氫氯噻嗪治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足。如果發生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中,沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經驗。腎功能不全:對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全:對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量,但應小心使用纈

成分

主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動過速。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

藥理作用

注意事項

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導阻滯病人,有臨床試驗表明在I度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴重心律失常,多發生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.對磺胺類藥物過敏者禁用;3.嚴重腎功能不全患者慎用;4.定期監測血壓和血鉀水平;5.駕駛和操作機器時應小心。

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