鹽酸頭孢他美酯分散片

去氧氟尿苷片

本品主要成分為鹽酸頭孢他美酯。

化學(xué)名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070313

國藥準(zhǔn)字H20031267

本品適用于敏感菌引起的下列感染：

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1、常用量：飯前或飯后1小時內(nèi)口服。 （1）成人和12歲以上的兒童，每次500mg，每日2次。 （2）12歲以下的兒童，每次每公斤體重10mg，每日2次。 （3）復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內(nèi)一次服用，單一劑量1500-2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原體。 2、劑量調(diào)節(jié)：老年人，推薦成人的用量對老年人無需調(diào)整。

口服，一天總量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫(yī)囑。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報道。 6.皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)動物實驗（小鼠），報告有致畸作用，對哺乳婦女最好不要用藥。2.據(jù)動物實驗（小鼠），報告藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經(jīng)驗）。老年用藥：老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1、消化系統(tǒng)：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉(zhuǎn)氨酶一過性升高等。 2、皮膚反應(yīng)：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。 4、血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一過性反應(yīng)。 5、其它罕見的反應(yīng)：齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。

1、對青霉素類藥物過敏者慎用。 2、若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。 3、在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應(yīng)積極治療(推薦使用萬古毒素)。 4、本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時，必須充分衡量可能發(fā)生的危險和利益。 （2）在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。 6、兒童用藥：本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據(jù)。 7、老年用藥：推薦的成人用量適用于老年患者，老年患者無需調(diào)整劑量。 8、藥物過量：若過量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對癥治療。本品沒有已知的解毒藥。

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煟缪a液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導(dǎo)在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。