羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	納米炭混懸注射液
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	納米炭。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字J20170030	國藥準字H20073246
說明
作用與功效	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。
用法用量	謹遵醫(yī)囑	手術(shù)中使用。在暴露術(shù)野后，取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點漿膜下注射，每個點注射0.1~0.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過敏反應(yīng)等副作用。
禁忌
成分	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。
藥理作用		本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統(tǒng)趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細胞吞噬，迅速進入淋巴管，聚集滯留到淋巴結(jié)，使淋巴結(jié)染成黑色，實現(xiàn)腫瘤區(qū)域引流淋巴結(jié)的活體染色。本品用于手術(shù)中胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤，利于手術(shù)中肉眼辨認和清除區(qū)域引流淋巴結(jié)，從而減少組織損傷、縮短手術(shù)時間、增加淋巴結(jié)的清除數(shù)量，達到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復(fù)發(fā)的機率。本制劑為經(jīng)炭黑處理精制而得，而炭黑致突變試驗結(jié)果為陰性，對接觸炭黑的人群長期觀察也無致癌性。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。	使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過敏反應(yīng)等副作用。