羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	參蓮膠囊
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	白扁豆、半枝蓮、補(bǔ)骨脂、丹參、莪術(shù)、防己、苦參、苦杏仁、三棱、山豆根、烏梅。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20170030	國藥準(zhǔn)字Z20054816
說明
作用與功效	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	肺癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、食管癌等多種癌癥的輔助治療；改善放化療引起的惡心、嘔吐、食欲不振、白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)。
用法用量	謹(jǐn)遵醫(yī)囑	口服。一次6粒，一日3次。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	1.請勿與乳癖消片合用，有文獻(xiàn)報道合用可導(dǎo)致肝損害。2.請勿過量使用本品。過量使用山豆根可有神經(jīng)毒性反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)。
禁忌
成分	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	肺癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、食管癌等多種癌癥的輔助治療；改善放化療引起的惡心、嘔吐、食欲不振、白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)。
藥理作用		經(jīng)動物實驗，其結(jié)果顯示本品具有抑制動物腫瘤生長的作用和延長載瘤動物生存的時間。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時需停藥。	本品因配方特殊，在溫度和濕度的影響下易凝結(jié)，但不影響療效，如患者吞服困難可將其藥用溫水溶解服用。效果亦佳。