羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	益肺清化膏?
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	黃芪、黨參、白花蛇舌草、北沙參、麥冬、敗醬草、仙鶴草、川貝母、苦杏仁、紫菀、桔梗、甘草。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠
批準文號	國藥準字J20170030	國藥準字Z10950073
說明
作用與功效	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛，陰虛內(nèi)熱型中、晚期肺癌的輔助治療，癥見氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等，或兼有上述癥狀的放化療無效及復發(fā)者。
用法用量	謹遵醫(yī)囑	口服，一次20g，一日三次，兩個月為一療程，或遵醫(yī)囑。?
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	尚不明確。
禁忌
成分	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛，陰虛內(nèi)熱型中、晚期肺癌的輔助治療，癥見氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等，或兼有上述癥狀的放化療無效及復發(fā)者。
藥理作用		?實驗證明，本品對小鼠黑色素瘤B16，Lewis肺癌、S180肉瘤和Ehrlich腹水癌均有不同程度的抑瘤作用，對Lewis肺癌的被動肺轉(zhuǎn)移和S180肉瘤的主動肺轉(zhuǎn)移有明顯的抗轉(zhuǎn)移作用；并對肌體非特異性及特異性免疫功能有一定程度的促進作用。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。	? ?1.偶見惡心，腹瀉。 ?2.服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品。