雙氫青蒿素

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成分為雙氫青蒿素（和磷酸哌喹）。

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

浙江新和成股份有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067744

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

雙氫青蒿素片：

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

雙氫青蒿素片： 口服，每天一次，連用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。兒童按年齡遞減。 雙氫青蒿素哌喹片： 口服，成人總劑量8片，早晚各一次，每次2片。各年齡組劑量如下： 1、小于16歲患者首次2片，6-8小時(shí)2片，24小時(shí)2片，32小時(shí)2片。 2、11-15歲患者首次1.5片，6-8小時(shí)1.5片，24小時(shí)1.5片，32小時(shí)1.5片。 3、7-10歲患者首次1片，6-8小時(shí)1片，24小時(shí)1片，32小時(shí)1片。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

雙氫青蒿素片：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、對(duì)本品中任何一種藥物成分過敏者。 2、孕婦。 3、嚴(yán)重肝腎疾病、血液病（如白細(xì)胞減少、血小板減少等）等患者。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

雙氫青蒿素片：

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

雙氫青蒿素片： 推薦劑量未見不良反應(yīng)，少數(shù)病例有輕度網(wǎng)織紅細(xì)胞一過性減少。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等。 3、過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮疹等。 4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常：如外周紅細(xì)胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

雙氫青蒿素片： 1、本品以存放冰箱為宜。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、本品無退熱作用。 2、肝腎功能不全者慎用。 3、嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時(shí)，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期較長(zhǎng)，半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6、兒童用藥：7-10歲兒童可以按照規(guī)定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：老年患者可以服用。 8、藥物過量：尚不明確。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。