雙氫青蒿素

鹽酸維拉帕米片

本品主要成分為雙氫青蒿素（和磷酸哌喹）。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

浙江新和成股份有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067744

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020719

雙氫青蒿素片：

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

雙氫青蒿素片： 口服，每天一次，連用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。兒童按年齡遞減。 雙氫青蒿素哌喹片： 口服，成人總劑量8片，早晚各一次，每次2片。各年齡組劑量如下： 1、小于16歲患者首次2片，6-8小時(shí)2片，24小時(shí)2片，32小時(shí)2片。 2、11-15歲患者首次1.5片，6-8小時(shí)1.5片，24小時(shí)1.5片，32小時(shí)1.5片。 3、7-10歲患者首次1片，6-8小時(shí)1片，24小時(shí)1片，32小時(shí)1片。

通過(guò)調(diào)整劑量達(dá)到個(gè)體化治療。安全有效的劑量為不超過(guò)480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時(shí)根據(jù)療效和安全評(píng)估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動(dòng)服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時(shí)口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時(shí)口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達(dá)每日9-12片(360-480mg)。對(duì)低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者，應(yīng)考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

雙氫青蒿素片：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、對(duì)本品中任何一種藥物成分過(guò)敏者。 2、孕婦。 3、嚴(yán)重肝腎疾病、血液病（如白細(xì)胞減少、血小板減少等）等患者。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過(guò)速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過(guò)乳汁分泌，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長(zhǎng)且，并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)，一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

雙氫青蒿素片：

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

雙氫青蒿素片： 推薦劑量未見(jiàn)不良反應(yīng)，少數(shù)病例有輕度網(wǎng)織紅細(xì)胞一過(guò)性減少。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等。 3、過(guò)敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮疹等。 4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常：如外周紅細(xì)胞一過(guò)性降低、SGPT及SGOT一過(guò)性升高、血肌酐升高等。

雙氫青蒿素片： 1、本品以存放冰箱為宜。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、本品無(wú)退熱作用。 2、肝腎功能不全者慎用。 3、嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時(shí)，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期較長(zhǎng)，半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6、兒童用藥：7-10歲兒童可以按照規(guī)定劑量服用。7歲以下兒童尚無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：老年患者可以服用。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類(lèi)或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見(jiàn)上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。 3.傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過(guò)性竇性心動(dòng)過(guò)緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(jiàn)(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長(zhǎng)至14