雙氫青蒿素

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成分為雙氫青蒿素（和磷酸哌喹）。

化學(xué)名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

浙江新和成股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20067744

國藥準(zhǔn)字H20031292

雙氫青蒿素片：

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

雙氫青蒿素片： 口服，每天一次，連用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。兒童按年齡遞減。 雙氫青蒿素哌喹片： 口服，成人總劑量8片，早晚各一次，每次2片。各年齡組劑量如下： 1、小于16歲患者首次2片，6-8小時2片，24小時2片，32小時2片。 2、11-15歲患者首次1.5片，6-8小時1.5片，24小時1.5片，32小時1.5片。 3、7-10歲患者首次1片，6-8小時1片，24小時1片，32小時1片。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項。

雙氫青蒿素片：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、對本品中任何一種藥物成分過敏者。 2、孕婦。 3、嚴(yán)重肝腎疾病、血液病（如白細(xì)胞減少、血小板減少等）等患者。

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時，要暫停用藥。

雙氫青蒿素片：

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

雙氫青蒿素片： 推薦劑量未見不良反應(yīng)，少數(shù)病例有輕度網(wǎng)織紅細(xì)胞一過性減少。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等。 3、過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮疹等。 4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常：如外周紅細(xì)胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。

雙氫青蒿素片： 1、本品以存放冰箱為宜。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、本品無退熱作用。 2、肝腎功能不全者慎用。 3、嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時，請及時咨詢醫(yī)師。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期較長，半個月內(nèi)不要重復(fù)服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月以內(nèi)的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6、兒童用藥：7-10歲兒童可以按照規(guī)定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：老年患者可以服用。 8、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。