雙氫青蒿素

雙環醇片

本品主要成分為雙氫青蒿素（和磷酸哌喹）。

本品主要成份為雙環醇。

浙江新和成股份有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20067744

國藥準字H20051712

雙氫青蒿素片：

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

雙氫青蒿素片： 口服，每天一次，連用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。兒童按年齡遞減。 雙氫青蒿素哌喹片： 口服，成人總劑量8片，早晚各一次，每次2片。各年齡組劑量如下： 1、小于16歲患者首次2片，6-8小時2片，24小時2片，32小時2片。 2、11-15歲患者首次1.5片，6-8小時1.5片，24小時1.5片，32小時1.5片。 3、7-10歲患者首次1片，6-8小時1片，24小時1片，32小時1片。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

雙氫青蒿素片：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、對本品中任何一種藥物成分過敏者。 2、孕婦。 3、嚴重肝腎疾病、血液?。ㄈ绨准毎麥p少、血小板減少等）等患者。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

雙氫青蒿素片：

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

雙氫青蒿素片： 推薦劑量未見不良反應，少數病例有輕度網織紅細胞一過性減少。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、消化道反應：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等。 2、神經系統：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等。 3、過敏反應：皮膚瘙癢、皮疹等。 4、實驗室檢查異常：如外周紅細胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

雙氫青蒿素片： 1、本品以存放冰箱為宜。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、本品無退熱作用。 2、肝腎功能不全者慎用。 3、嚴格按照規定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時，請及時咨詢醫師。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期較長，半個月內不要重復服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月以內的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫師指導下服用。 6、兒童用藥：7-10歲兒童可以按照規定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經驗。 7、老年用藥：老年患者可以服用。 8、藥物過量：尚不明確。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。