雙氫青蒿素

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為雙氫青蒿素（和磷酸哌喹）。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

浙江新和成股份有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20067744

國藥準字H20183246

雙氫青蒿素片：

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

雙氫青蒿素片： 口服，每天一次，連用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。兒童按年齡遞減。 雙氫青蒿素哌喹片： 口服，成人總劑量8片，早晚各一次，每次2片。各年齡組劑量如下： 1、小于16歲患者首次2片，6-8小時2片，24小時2片，32小時2片。 2、11-15歲患者首次1.5片，6-8小時1.5片，24小時1.5片，32小時1.5片。 3、7-10歲患者首次1片，6-8小時1片，24小時1片，32小時1片。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

雙氫青蒿素片：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、對本品中任何一種藥物成分過敏者。 2、孕婦。 3、嚴重肝腎疾病、血液?。ㄈ绨准毎麥p少、血小板減少等）等患者。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

雙氫青蒿素片：

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

雙氫青蒿素片： 推薦劑量未見不良反應，少數病例有輕度網織紅細胞一過性減少。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、消化道反應：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等。 2、神經系統：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等。 3、過敏反應：皮膚瘙癢、皮疹等。 4、實驗室檢查異常：如外周紅細胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。

雙氫青蒿素片： 1、本品以存放冰箱為宜。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、本品無退熱作用。 2、肝腎功能不全者慎用。 3、嚴格按照規定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時，請及時咨詢醫師。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期較長，半個月內不要重復服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月以內的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫師指導下服用。 6、兒童用藥：7-10歲兒童可以按照規定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經驗。 7、老年用藥：老年患者可以服用。 8、藥物過量：尚不明確。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節