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酒石酸長(zhǎng)春瑞濱
酒石酸長(zhǎng)春瑞濱

酒石酸長(zhǎng)春瑞濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:酒石酸長(zhǎng)春瑞濱

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163084

生產(chǎn)企業(yè): 紹興民生醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
酒石酸長(zhǎng)春瑞濱
酒石酸長(zhǎng)春瑞濱
硫酸鋅糖漿
硫酸鋅糖漿
主要成分

本品主要成分為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。

硫酸鋅

生產(chǎn)企業(yè)

紹興民生醫(yī)藥股份有限公司

江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163084

國(guó)藥準(zhǔn)字H36021918

說(shuō)明
作用與功效

本品用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

用于治療因缺鋅引起的生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,營(yíng)養(yǎng)不良、厭食癥、以及復(fù)發(fā)性口腔潰瘍和痤瘡等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱: 1、本品只能靜脈給藥。 2、單藥治療:推薦劑量為每次25-30mg/m2,21天為一周期,分別在第1,8天各給藥一次,2-3周期為一療程。 3、聯(lián)合用藥:用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案而有所不同。 4、本品必須先用生理鹽水稀釋至50ml,于短時(shí)間(6-10分鐘)內(nèi)經(jīng)靜脈輸入,然后用250-500ml生理鹽水沖洗靜脈。必須確認(rèn)注射針頭在靜脈內(nèi)方可開始注射,藥物若滲出靜脈將引起局部強(qiáng)烈刺激反應(yīng),一旦藥液外漏應(yīng)立即停止注藥,余藥另?yè)Q靜脈注入。如藥物不慎進(jìn)入眼睛應(yīng)立即用大量清水或等滲液沖洗。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液: 1、靜脈輸注,單藥治療用量為每次25-30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時(shí)間內(nèi)(15-20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。 2、21天為一周期,分別在第1、8天各給藥一次,2-3周期為一療程。 3、本品可單用或聯(lián)臺(tái)化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案而有所不同。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊: 1、酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊僅適用于口服。酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊須用水送服,禁止咀嚼或吮吸膠囊。建議在用餐時(shí),同時(shí)服用膠囊。 2、單藥治療推薦治療方案如下: (1)前三個(gè)療程的用藥:用藥量為體表面積60mg/m2,應(yīng)每周一次服用。 (2)三個(gè)療程以后的用藥:在三個(gè)療程用藥之后,建議將酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊的劑量增至80mg/m2,每星期一次服用,但前三次應(yīng)用60mg/m2劑量時(shí),嗜中性粒細(xì)胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500-1000/mm3間的病人仍用60mg/m2劑量。 (3)在使用80mg/m2的劑量期間,如果病人的嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量出現(xiàn)低于500/mm3以下的情況或者多次在500-1000/mm3之間,須推遲用藥直到嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量恢復(fù)正常,再用本藥,并且將劑量由80mg/m2/周減少至60mg/m2/周。 (4)將劑量降至60mg/m2之后,如果連續(xù)三個(gè)療程患者的嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量不低于500/mm3或者也未見到不止一次在500-1000/mm3之間,可以將每療程的用藥量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。 (5)如果嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量低于1500/mm3而且血小板數(shù)在75000至100000/mm3之間,須推遲治療,直到各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常以后。對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。 (6)根據(jù)不同的體表面積規(guī)定所需劑量:即使患者的體表面積超過(guò)了2m2,最高用藥量也不得超過(guò)160mg每星期。 (7)臨床使用中還沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和中青年患者的治療反應(yīng)有何不同,但不排除某一些老年患者顯得更為敏感,對(duì)藥物反應(yīng)更大。 (8)兒童對(duì)本藥品的適應(yīng)能力及療效尚未有研究結(jié)果。 (9)對(duì)于危重病人劑量的調(diào)整:參看【注意事項(xiàng)】一欄。 3、有關(guān)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊聯(lián)合用藥方案尚需進(jìn)一步探索。

口服。10歲以上兒童及成人一日30毫升,1~10歲兒童一日20毫升,孕婦一日40...

副作用

注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱: 禁用于治療前粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000細(xì)胞/mm3的患者。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液: 嚴(yán)重肝功能不全者禁用。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊: 1、絕對(duì)禁忌: (1)對(duì)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱或其他長(zhǎng)春花生物堿過(guò)敏的病人。 (2)消化系統(tǒng)有嚴(yán)重病變影響藥物吸收的病人。 (3)曾經(jīng)外科廣泛切除過(guò)胃或者小腸的病人。 (4)與腫瘤無(wú)關(guān)的肝功能嚴(yán)重不全的病人。 (5)在妊娠及哺乳期的病人。 (6)黃熱病疫苗(參看【藥物相互作用】)。 (7)二苯乙內(nèi)酰脲,用作抗驚厥和抗癲癇的藥(參看【藥物相互作用】)。 2、相對(duì)禁忌:減毒的活性疫苗、伊曲康唑。

可見輕度惡心、嘔吐和便秘等反應(yīng)。

禁忌

成分

本品用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

用于治療因缺鋅引起的生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,營(yíng)養(yǎng)不良、厭食癥、以及復(fù)發(fā)性口腔潰瘍和痤瘡等。

藥理作用

注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱: 長(zhǎng)春瑞濱單獨(dú)使用或與其他藥物合用的不良反應(yīng)相似。 1、血液系統(tǒng)毒性: (1)粒細(xì)胞減少是長(zhǎng)春瑞濱主要的劑量依賴性毒性。粒細(xì)胞減少通常是可逆的且無(wú)蓄積毒性。粒細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后的第7-10天,而在之后的7-14天粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)。因粒細(xì)胞減少導(dǎo)致發(fā)熱和/或敗血癥而住院的病人約8%。敗血病引起的死亡發(fā)生率約達(dá)1%;約有70%白細(xì)胞下降的病人需調(diào)整劑量。 (2)貧血常見,但多為中度,嚴(yán)重貧血(Ⅲ、Ⅳ度)為2%。血小板下降偶見于復(fù)治者,發(fā)生率為1.2%。 2、神經(jīng)毒性反應(yīng):低于5%的患者發(fā)生深踺反射缺失。嚴(yán)重的外周神經(jīng)病并不多發(fā)(1%)且為可逆性。 3、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐發(fā)生率為3%,但很少超過(guò)Ⅲ度者,過(guò)去做過(guò)腹部放療或用過(guò)催吐作用的藥物時(shí)會(huì)增加。有報(bào)道一過(guò)性的肝酶增加,但沒有臨床癥狀。 4、呼吸系統(tǒng):與其他長(zhǎng)春花堿相似,本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣,這些反應(yīng)可于注射后數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生。 5、心血管系統(tǒng)反應(yīng):5%的患者報(bào)導(dǎo)有胸痛。報(bào)導(dǎo)有胸痛的患者多數(shù)有心血管病史或腫瘤在胸部?jī)?nèi)。罕見有心肌梗死的報(bào)導(dǎo)。 6、皮膚反應(yīng):與其他長(zhǎng)春花堿類藥物相似,長(zhǎng)春瑞濱是一個(gè)中度的發(fā)皰劑。三分之一的患者出現(xiàn)注射部位反應(yīng),包括紅斑、注射部位疼痛和靜脈變色,5%為嚴(yán)重反應(yīng)。10%的患者報(bào)導(dǎo)有沿著注射部位的血管發(fā)生靜脈炎。可見有中度進(jìn)行性脫發(fā)。 7、其他不良反應(yīng):27%的患者發(fā)生疲勞。通常為輕度至中度,但隨著劑量累積,程度有所增加。發(fā)生率低于5%的其他毒性包括顎痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛和皮疹。出血性膀胱炎和ADH分泌異常的報(bào)導(dǎo)發(fā)生率<1%。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液: 1、劑量限制性毒性為骨髓抑制,表現(xiàn)在粒細(xì)胞減少,貧血,偶見血小板降低。 2、其它常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、脫發(fā)。 3、注射靜脈出現(xiàn)不同程度的刺激反應(yīng),有時(shí)可發(fā)生靜脈炎。 4、神經(jīng)毒性較長(zhǎng)春新堿輕,周圍神經(jīng)毒性一般限于深腱反射消失,感覺異常少見,長(zhǎng)期治療可出現(xiàn)下肢無(wú)力。 5、植物神經(jīng)毒性主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘,麻痹性腸梗阻罕見。 6、偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣、肝功能受損等。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊: 1、本藥的副作用的統(tǒng)計(jì)來(lái)自138位病人的(其中76位患非小細(xì)胞支氣管癌癥,62位患乳腺癌)臨床研究(前三個(gè)療程使用60mg/m2每周的劑量,接下來(lái)的療程使用80mg/m2每周的劑量)而得出的結(jié)論。 2、造血系統(tǒng): (1)限制性毒性為嗜中性白細(xì)胞減少癥。18.8%的患者達(dá)到了三級(jí)嗜中性白細(xì)胞減少癥(嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量在500-1000/mm3之間)。23.2%的患者到達(dá)了四級(jí)嗜中性白細(xì)胞減少癥(嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量低于500/mm3),其中3%的患者出現(xiàn)了38℃以上的高燒現(xiàn)象。15.9%的患者出現(xiàn)了感染,但其中只有5.8%的患者感染較嚴(yán)重。 (2)貧血是常見的,但通常只是輕度或中度貧血(72.5%的患者表現(xiàn)出一級(jí)或二級(jí)貧血癥)。 (3)血小板減少癥也有發(fā)現(xiàn),但少有嚴(yán)重的狀況(8%的患者表現(xiàn)出一級(jí)或二級(jí)的血小板減少癥)。 3、腸胃系統(tǒng): (1)一些副反應(yīng)出現(xiàn)在消化系統(tǒng)。主要是以下現(xiàn)象:惡心(一級(jí)或二級(jí):71%;三級(jí):8.1%;四級(jí):0.6%),嘔吐(一級(jí)或二級(jí):55.8%;三級(jí):4.3%;四級(jí):2.9%),腹瀉(一級(jí)或二級(jí):44.2%;三級(jí):2.9%;四級(jí):2.2%),以及食欲減退(一級(jí)或二級(jí):29.7%;三級(jí):6.5%;四級(jí):1.5%)。在這些不良反應(yīng)中,程度嚴(yán)重的情況比較少見。 (2)預(yù)防性治療如胃復(fù)安(metoclopramide)可以用來(lái)減少嘔吐的次數(shù)。 (3)8.7%的患者服藥后出現(xiàn)了輕度或中度的口腔炎(一級(jí)或二級(jí))。 4、周圍和中樞神經(jīng)系統(tǒng):周圍神經(jīng)毒性反應(yīng):神經(jīng)毒性一般限于深腱反射降低(8%的患者達(dá)到了一級(jí)或二級(jí)),程度嚴(yán)重的情況比較少見。僅有一位患者出現(xiàn)了部分可逆性的三級(jí)的運(yùn)動(dòng)性共濟(jì)失調(diào)。 5、消化道自主神經(jīng)系統(tǒng):9.4%的患者出現(xiàn)神經(jīng)源性便秘(一級(jí)或二級(jí):9.8%),極少的患者發(fā)展成為麻痹性腸梗阻(1.4%)。曾有報(bào)道發(fā)生致命后果的麻痹性腸梗阻。因此曾經(jīng)有便秘史和那些同時(shí)接受嗎啡或類嗎啡藥品的患者應(yīng)適當(dāng)配一些瀉藥。 6、皮膚:25.4%的患者發(fā)生脫發(fā),多為輕度(一級(jí)或二級(jí):24%;三級(jí):1.4%)。 7、其他副作用:接受酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊治療的患者同樣可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng):疲勞,發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛,特別會(huì)出現(xiàn)下頜骨痛,肌痛,胸部疼痛和腫瘤部位疼痛。 8、口服長(zhǎng)春瑞濱就和用其他長(zhǎng)春花生物堿類藥品類似,以下的不良作用也不能完全被排除: (1)心血管系統(tǒng):偶見缺血性心臟病(心絞痛,心肌梗塞或心電圖短暫改變)。 (2)肝臟:肝臟酶有短暫升高的跡象,但沒有臨床癥狀。 (3)呼吸系統(tǒng):和其他長(zhǎng)春花生物堿類藥品一樣,靜脈用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱可能引發(fā)呼吸困難,支氣管痙攣,少數(shù)發(fā)展為間質(zhì)性肺炎的情況,這種情況尤易見于使用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射劑并用絲裂霉素聯(lián)合治療的患者。 (4)皮膚:長(zhǎng)春花生物堿類藥品偶導(dǎo)致全身皮膚不良反應(yīng)。

鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份,具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育,改善味覺等作用。缺乏時(shí),生長(zhǎng)停滯、生殖無(wú)能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱,還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經(jīng)癥狀等。鋅對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育尤為重要。

注意事項(xiàng)

注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱: 1、本品必須在有癌癥化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下仔細(xì)調(diào)整給藥劑量和使用。 2、應(yīng)采取措施,避免長(zhǎng)春瑞濱接觸眼部。有報(bào)道因事故性接觸其他長(zhǎng)春花堿引起眼部嚴(yán)重的刺激性反應(yīng)。如眼部接觸長(zhǎng)春瑞濱,應(yīng)對(duì)眼部用水進(jìn)行徹底沖洗。 3、肝臟在長(zhǎng)春瑞濱的代謝中起著重要的作用。因?yàn)閲?yán)重肝臟疾病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,當(dāng)給予嚴(yán)重肝損傷或肝損害患者時(shí)應(yīng)特別注意。腎功能不全者應(yīng)慎用。 4、本產(chǎn)品必須經(jīng)靜脈給藥。在注射長(zhǎng)春瑞濱前,注射針頭或?qū)Ч芊庞谇‘?dāng)位置極為重要。在靜脈注射長(zhǎng)春瑞濱給藥時(shí),滲漏至周圍組織可引起相當(dāng)?shù)拇碳ば浴⒕植拷M織壞死和/或血栓性靜脈炎。如果發(fā)生外滲,應(yīng)立即停止注射,剩余劑量的長(zhǎng)春瑞濱應(yīng)從其他靜脈給藥。 5、接受長(zhǎng)春瑞濱治療的患者應(yīng)在治療前或治療后經(jīng)常測(cè)定骨髓抑制發(fā)生情況。粒細(xì)胞減少癥是劑量依賴性的。粒細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后的第7-10天,而在之后的7-14天粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)。在每次給以長(zhǎng)春瑞濱前應(yīng)進(jìn)行全面的血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。長(zhǎng)春瑞濱不可給予粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<3000細(xì)胞/mm3的患者。發(fā)生嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏的患者有感染或發(fā)熱癥狀時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。粒細(xì)胞減少患者應(yīng)減少給藥劑量。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液: 1、肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。 2、腎功能不全者應(yīng)慎用。 3、治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)胞3000/mm3時(shí),應(yīng)暫停。 4、避免藥液污染眼球及其他部位,一遇污染,應(yīng)立即用水進(jìn)行沖洗。 5、本品必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng),甚至出現(xiàn)壞死,一旦藥液外漏,應(yīng)立即停注,局部處理。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊: 1、酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊須在對(duì)化療有豐富經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。 2、若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊,立即用清水漱口。如若可能,最好使用生理鹽水漱口。 3、酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊表面融化或破損,里面的刺激性液體流出,接觸到皮膚,口腔粘膜或眼睛,會(huì)產(chǎn)生有害作用。所以表面被損壞的膠囊不能再被服用,須交與藥師或醫(yī)生用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒈粨p壞膠囊銷毀。如果不慎接觸到,須立即用清水沖洗接觸部位。如若可能,最好使用生理鹽水沖洗。 4、如果在服藥的幾個(gè)小時(shí)之后出現(xiàn)嘔吐現(xiàn)象,須停止使用正在使用的劑量。滅吐靈,胃復(fù)安(metoclopramide)之類的藥品可以用來(lái)減輕嘔吐癥狀。 5、如果嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量低于1500/mm3而且血小板數(shù)在75000至100000/mm3之間,須推遲治療,直到各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常以后。對(duì)患者進(jìn)行密切觀察:參看用藥劑量/服用方法一欄。 6、關(guān)于從第四療程起將用藥量從60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情況:詳見說(shuō)明書。 7、在使用80mg/m2的劑量期間,如果病人的嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量低于500/mm3以下或者不止一次在500-1000/mm3之間,不僅要推遲用藥直到嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量恢復(fù)正常,并且要將劑量由80mg/m2減少至60mg/m2每星期。在以后的治療中,也可能將劑量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期。詳見說(shuō)明書。 8、在臨床試驗(yàn)期間,治療開始就使用了80mg/m2的大劑量,導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)嗜中性白血球極度低下。所以建議在治療初始階段使用60mg/m2的劑量。在身體可以適應(yīng)的情況下,再增至80mg/m2每星期。 9、如體內(nèi)出現(xiàn)感染的癥狀或體征,應(yīng)立即進(jìn)行全面檢查。 10、用藥期間應(yīng)密切觀察血象變化,每次用藥前均應(yīng)檢測(cè)血紅蛋白、白細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)。

1.本品宜餐后服用以減少胃腸道刺激。

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