注射用丹參多酚酸

首薈通便膠囊

丹參多酚酸。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

天津天士力之驕藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字Z20110011

國藥準字Z20150041

本品用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一日1次。用藥期間需嚴格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對本品或丹參類藥物有過敏史或嚴重不良反應史者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、過敏反應：個別患者用藥后出現局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現相關癥狀應及時停藥觀察。 2、少數患者用藥后出現眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3、544例患者中有1例用藥后出現自覺全身發熱，但體溫未見升高。 4、少數患者用藥后出現肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標升高。 5、少數患者用藥后出現血壓的波動（降低或升高）。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。 2、用藥前應認真檢查配制后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等現象時不能使用。 3、藥品的稀釋應嚴格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。 4、本品尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應單獨使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯合使用的安全性和有效性信息，謹慎聯合用藥。 5、嚴格按說明書規定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。 6、用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，應立即停藥，采用積極救治措施；用藥結束后應該在醫療機構至少觀察30分鐘。 7、用藥后出現過敏反應者應立即停藥并及時進行抗過敏治療。 8、合并心、肝、腎等嚴重疾病者慎用。 9、有出血傾向者慎用。 10、用藥期間應定期復查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。 11、本品不宜與含藜蘆的藥品同用。 12、本品臨床試驗患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進行過臨床試驗，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。