注射用丹參多酚酸

蒙脫石散

丹參多酚酸。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

天津天士力之驕藥業(yè)有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20110011

國藥準(zhǔn)字H20046384

本品用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇，偏身麻木等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一日1次。用藥期間需嚴(yán)格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

1、對本品或丹參類藥物有過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)史者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇，偏身麻木等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、過敏反應(yīng)：個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)及時(shí)停藥觀察。 2、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3、544例患者中有1例用藥后出現(xiàn)自覺全身發(fā)熱，但體溫未見升高。 4、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標(biāo)升高。 5、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)血壓的波動(dòng)（降低或升高）。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。 2、用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查配制后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等現(xiàn)象時(shí)不能使用。 3、藥品的稀釋應(yīng)嚴(yán)格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。 4、本品尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯(lián)合使用的安全性和有效性信息，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。 5、嚴(yán)格按說明書規(guī)定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。 6、用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施；用藥結(jié)束后應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少觀察30分鐘。 7、用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)者應(yīng)立即停藥并及時(shí)進(jìn)行抗過敏治療。 8、合并心、肝、腎等嚴(yán)重疾病者慎用。 9、有出血傾向者慎用。 10、用藥期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。 11、本品不宜與含藜蘆的藥品同用。 12、本品臨床試驗(yàn)患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進(jìn)行過臨床試驗(yàn)，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。