右旋糖酐鐵

依西美坦片

本品主要成分為右旋糖酐鐵。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

天津懷仁制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H19993659

H20160052

本品用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 右旋糖酐鐵片：口服。成人一次2-4片，一日1-3次。飯后服。 右旋糖酐鐵分散片： 1、本品可直接用水送服，或將本品放入適量的溫開水中溶解后口服，飯后服。 2、成人：一次2-4片，一日1-3次。 3、兒童：應遵醫囑調整給藥劑量。 （1）一般情況下，體重小于5kg，一日1片。 （2）體重5-9kg，一日2片。 （3）體重大于9kg，按成人劑量。 右旋糖酐鐵顆粒：口服，飯后服用。 1、成人：一次50-100mg（以鐵計），一日1-3次，或遵醫囑。 2、兒童：一日3次。 （1）體重小于5kg：25mg/日。 （2）體重5-9kg：50mg/日。 （3）體重大于9kg：按成人劑量。 右旋糖酐鐵口服液：口服，成人：一次50-100mg（以鐵計），一日1-3次，飯后服用。 右旋糖酐鐵注射液：深部肌內注射，一次50mg-0.1g（Fe），1-3日一次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1、對本品過敏者禁用。 2、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 3、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 4、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服制劑： 1、可見胃腸道不良反應。如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。 注射制劑： 本品注射后，可產生局部疼痛及色素沉著。

1、不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 2、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 3、兒童用量請咨詢醫師或藥師。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響