達體朗(噻奈普汀鈉片)

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為噻奈普汀鈉。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

施維雅(天津)制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20033738

國藥準字H20183246

本品用于抑郁發作（即典型性）。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、推薦劑量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——對于慢性酒精中毒病人，無論是否存在肝硬化，均無必要改變劑量。 2、對于超過70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應限制在每日二片，或遵醫囑。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

1、對本品或本品中任何成分過敏者。 2、未滿15歲的兒童。 3、與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類藥物合用。 4、在開始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

本品用于抑郁發作（即典型性）。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

罕見，一般并不嚴重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣。 2、失眠，嗜睡，惡夢，虛弱。 3、心動過速，期外收縮，心前區疼痛。 4、眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅。 5、呼吸不暢，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

1、帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時必須密切監護，特別是在治療伊始。如需進行全身麻醉，應告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術前24或48小時停藥。需進行急診手術時，可不必有停藥期，需進行術前監測。與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時間為7至14天以上。對駕車或操縱機器能力的影響部分病人會出現警覺力下降。因此，司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現嗜睡的危險。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 （2）哺乳期：三環類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 3、藥物過量：立即停藥并密切監護病人。洗胃；心肺，代謝和腎功能監測；根據臨床表現對癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節