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依地酸鈣鈉
依地酸鈣鈉

依地酸鈣鈉

處方藥 醫保

通用名稱:依地酸鈣鈉

批準文號:國藥準字H20113419

生產企業: 天津天藥藥業股份有限公司

功能主治:本品用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依地酸鈣鈉
依地酸鈣鈉
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品主要成分為依地酸鈣鈉。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學結構式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產企業

天津天藥藥業股份有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20113419

國藥準字H20133200

說明
作用與功效

本品用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 依地酸鈣鈉片:口服。一次1.0g(一次2片),一日2-4次,或按病情給藥。 依地酸鈣鈉注射液: 1、成人常用量:每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml,靜滴4-8小時。連續用藥3天,停藥四天為一療程。肌內注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。 2、小兒常用量:每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。 3、鉛移動試驗:成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml,4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol(0.5mg),認為體內有過量鉛負荷。

治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一...

副作用

本品對各種腎臟病患者應慎用。對尿少、無尿和腎功能不全的患者應禁用。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。一般來說,包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時間點會發生不良事件,但絕大多數為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發生的不良反應相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發生骨髓抑制較少,腫瘤內出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

本品用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

1、頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發熱,組胺樣反應有鼻粘膜充血、噴嚏、流涕和流淚。 2、少數有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。 3、過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害,導致急性腎功能衰竭,腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠曲小管和腎小球。 4、有患者應用本品出現高血鈣癥,應予以注意。 5、不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。

注意事項

1、本品與乙二胺有交叉過敏反應。 2、動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發育。 3、各種腎臟病患者應慎用本品。 4、每一療程治療前后應檢查尿常規,多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。 5、本品可絡合體內鋅、鐵、銅等微量金屬,但無實際臨床意義。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 7、兒童用藥:兒童急性嚴重鉛腦病如不治療,其死亡率高達65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥.單獨應用本品效果不理想,一般采用本品與二琉丙醇聯合治療。 8、老年用藥:老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應慎用本品,并應減少劑量和療程。 9、藥物過量:劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量,否則使血漿中金屬一本品復合物增加量來不及從尿排除,反而增加鉛對人體的毒性。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測,應用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全向檢查,并根據癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量(見[用法用量])。開始治療前應檢查肝功能(轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據臨床情況決定,必要時應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應]和[藥代動力學])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應謹記GIST患者可能有肝轉移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規服用對

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