依地酸鈣鈉

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成分為依地酸鈣鈉。

布地奈德。

天津天藥藥業股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H20113419

H20140421

本品用于治療鉛中毒，亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒，以及作診斷用的鉛移動試驗。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 依地酸鈣鈉片：口服。一次1.0g（一次2片），一日2-4次，或按病情給藥。 依地酸鈣鈉注射液： 1、成人常用量：每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml，靜滴4-8小時。連續用藥3天，停藥四天為一療程。肌內注射，用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml，稀釋后作深部肌內注射，每日1次，療程參考靜脈滴注。 2、小兒常用量：每日按體重25mg/kg，靜脈用藥方法參考成人。 3、鉛移動試驗：成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml，4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol（0.5mg），認為體內有過量鉛負荷。

口腔吸入，本品的劑量應依不同的病人加以調整。建議患者長期規則用藥。使用方法詳見“...

本品對各種腎臟病患者應慎用。對尿少、無尿和腎功能不全的患者應禁用。

糖皮質激素吸入用藥的系統副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經驗提示可能發生以下不良反應： 一、常見（≥1/100，

本品用于治療鉛中毒，亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒，以及作診斷用的鉛移動試驗。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

1、頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發熱，組胺樣反應有鼻粘膜充血、噴嚏、流涕和流淚。 2、少數有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。 3、過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害，導致急性腎功能衰竭，腎臟病變主要在近曲小管，亦可累及遠曲小管和腎小球。 4、有患者應用本品出現高血鈣癥，應予以注意。 5、不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1、本品與乙二胺有交叉過敏反應。 2、動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率，但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發育。 3、各種腎臟病患者應慎用本品。 4、每一療程治療前后應檢查尿常規，多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。 5、本品可絡合體內鋅、鐵、銅等微量金屬，但無實際臨床意義。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：兒童急性嚴重鉛腦病如不治療，其死亡率高達65%，存活者常遺留腦損傷后遺癥.單獨應用本品效果不理想，一般采用本品與二琉丙醇聯合治療。 8、老年用藥：老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退，故應慎用本品，并應減少劑量和療程。 9、藥物過量：劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量，相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量，否則使血漿中金屬一本品復合物增加量來不及從尿排除，反而增加鉛對人體的毒性。

1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發作時也應該常規使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創傷、手術、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經損傷，其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應該鼓勵這些患者繼續使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素，除非臨床上表現為不利的體征，例如出現腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節痛。這時應給予