N-乙酰-L-色氨酸

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053574

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

用于治療抑郁癥、焦慮癥等精神障礙，改善睡眠障礙，調(diào)節(jié)情緒，緩解壓力。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人每日口服5001000毫克，分23次服用，餐后服用。兒童劑量酌減。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、皮疹和過(guò)敏反應(yīng)。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

用于治療抑郁癥、焦慮癥等精神障礙，改善睡眠障礙，調(diào)節(jié)情緒，緩解壓力。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生；4. 避免與其他藥物同時(shí)服用，以免發(fā)生相互作用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。