氟米龍

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為氟米龍。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

天津天藥藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20173065

國藥準字H20103387

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結膜囊內，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開始的24-48小時內，可酌情增加至每4小時給藥1次。治療時不宜過早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應對患者重新評價。 4、本品可根據病情減量使用，但不宜過早停止治療。長期使用情況下，應注意逐步減量停藥。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、禁用于活動性病毒性角膜和結膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經處理的細菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對本品成分過敏或可疑過敏，以及對其他皮質類固醇藥物過敏者應禁用本品。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經損害，后囊膜下白內障、繼發性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統異常：過敏（尚不明確發生率）。 2、胃腸道異常：味覺障礙（尚不明確發生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發生率：眼部刺激、結膜/眼部充血、眼痛、視覺障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內障（包括唇囊膜下白內障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點狀角膜炎。 （2）罕見：視神經損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發現異常：眼壓升高（常見）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發生率）。

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續存在超過48小時，或者加重，建議立即停藥就醫。 2、本品包裝完好時為無菌，為防止污染，應注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會傳播感染，不使用時應將藥瓶擰緊。 3、同時使用其它眼科產品時，應在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對駕車和操作機器的能力無影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會引起短智的視物模糊。如出現此狀況，患者應在視力恢復清晰后再駕車或操作機器。 6、開瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫師經過裂隙燈生物顯微鏡等放大設備、并在可能時經熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對患者進行重新評價。 8、由于長期使用局部皮質類固醇藥物時特別容易同時發生真菌性感染，因此曾經用過或正在使用皮質類固醇藥物的患者，如有持續存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進行真菌培養。 9、警告： （1）長期使用皮質類固醇可能引起眼壓升高從而誘發青光眼、不常見的視神經損害、視力和視野損害、后囊膜下白內障形成、傷口愈合延遲。長期使用可能抑制宿主免疫反應，因而增加繼發眼部感染的危險性，青光眼患者應該謹慎使用類固醇，并且密切監測眼壓。 （2）已知各種眼病及長期使用局部皮質類固醇藥，均有造成結膜及鞏膜變薄的可能。當角膜及鞏膜組織已經變薄時，如果使用局部皮質類固醇藥物，有可能導致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質類固醇的滴眼液，如果使用超過一周，必須在眼科醫生的嚴密監測及定期的眼壓測量下進行。對于本品而言，連續使用超過10天，必須定期監測患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監測。 （5）白內障術后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風險。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時，有可能延長病程，并使感染加劇。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。