氟米龍

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為氟米龍。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

天津天藥藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20173065

國藥準字H10950224

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結膜囊內，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開始的24-48小時內，可酌情增加至每4小時給藥1次。治療時不宜過早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應對患者重新評價。 4、本品可根據病情減量使用，但不宜過早停止治療。長期使用情況下，應注意逐步減量停藥。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、禁用于活動性病毒性角膜和結膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經處理的細菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對本品成分過敏或可疑過敏，以及對其他皮質類固醇藥物過敏者應禁用本品。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經損害，后囊膜下白內障、繼發性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統異常：過敏（尚不明確發生率）。 2、胃腸道異常：味覺障礙（尚不明確發生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發生率：眼部刺激、結膜/眼部充血、眼痛、視覺障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內障（包括唇囊膜下白內障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點狀角膜炎。 （2）罕見：視神經損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發現異常：眼壓升高（常見）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發生率）。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續存在超過48小時，或者加重，建議立即停藥就醫。 2、本品包裝完好時為無菌，為防止污染，應注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會傳播感染，不使用時應將藥瓶擰緊。 3、同時使用其它眼科產品時，應在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對駕車和操作機器的能力無影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會引起短智的視物模糊。如出現此狀況，患者應在視力恢復清晰后再駕車或操作機器。 6、開瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫師經過裂隙燈生物顯微鏡等放大設備、并在可能時經熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對患者進行重新評價。 8、由于長期使用局部皮質類固醇藥物時特別容易同時發生真菌性感染，因此曾經用過或正在使用皮質類固醇藥物的患者，如有持續存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進行真菌培養。 9、警告： （1）長期使用皮質類固醇可能引起眼壓升高從而誘發青光眼、不常見的視神經損害、視力和視野損害、后囊膜下白內障形成、傷口愈合延遲。長期使用可能抑制宿主免疫反應，因而增加繼發眼部感染的危險性，青光眼患者應該謹慎使用類固醇，并且密切監測眼壓。 （2）已知各種眼病及長期使用局部皮質類固醇藥，均有造成結膜及鞏膜變薄的可能。當角膜及鞏膜組織已經變薄時，如果使用局部皮質類固醇藥物，有可能導致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質類固醇的滴眼液，如果使用超過一周，必須在眼科醫生的嚴密監測及定期的眼壓測量下進行。對于本品而言，連續使用超過10天，必須定期監測患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監測。 （5）白內障術后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風險。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時，有可能延長病程，并使感染加劇。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。