氟米龍

復方環磷酰胺片

本品主要成分為氟米龍。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津天藥藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20173065

國藥準字H12021006

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結膜囊內，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開始的24-48小時內，可酌情增加至每4小時給藥1次。治療時不宜過早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應對患者重新評價。 4、本品可根據病情減量使用，但不宜過早停止治療。長期使用情況下，應注意逐步減量停藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、禁用于活動性病毒性角膜和結膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經處理的細菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對本品成分過敏或可疑過敏，以及對其他皮質類固醇藥物過敏者應禁用本品。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經損害，后囊膜下白內障、繼發性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統異常：過敏（尚不明確發生率）。 2、胃腸道異常：味覺障礙（尚不明確發生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發生率：眼部刺激、結膜/眼部充血、眼痛、視覺障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內障（包括唇囊膜下白內障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點狀角膜炎。 （2）罕見：視神經損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發現異常：眼壓升高（常見）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發生率）。

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續存在超過48小時，或者加重，建議立即停藥就醫。 2、本品包裝完好時為無菌，為防止污染，應注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會傳播感染，不使用時應將藥瓶擰緊。 3、同時使用其它眼科產品時，應在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對駕車和操作機器的能力無影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會引起短智的視物模糊。如出現此狀況，患者應在視力恢復清晰后再駕車或操作機器。 6、開瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫師經過裂隙燈生物顯微鏡等放大設備、并在可能時經熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對患者進行重新評價。 8、由于長期使用局部皮質類固醇藥物時特別容易同時發生真菌性感染，因此曾經用過或正在使用皮質類固醇藥物的患者，如有持續存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進行真菌培養。 9、警告： （1）長期使用皮質類固醇可能引起眼壓升高從而誘發青光眼、不常見的視神經損害、視力和視野損害、后囊膜下白內障形成、傷口愈合延遲。長期使用可能抑制宿主免疫反應，因而增加繼發眼部感染的危險性，青光眼患者應該謹慎使用類固醇，并且密切監測眼壓。 （2）已知各種眼病及長期使用局部皮質類固醇藥，均有造成結膜及鞏膜變薄的可能。當角膜及鞏膜組織已經變薄時，如果使用局部皮質類固醇藥物，有可能導致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質類固醇的滴眼液，如果使用超過一周，必須在眼科醫生的嚴密監測及定期的眼壓測量下進行。對于本品而言，連續使用超過10天，必須定期監測患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監測。 （5）白內障術后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風險。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時，有可能延長病程，并使感染加劇。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。