鹽酸氟桂利嗪

聚甲酚磺醛溶液

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

本品主要成份為聚甲酚磺醛。化學名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n

天津天藥藥業股份有限公司

Takeda GmbH

國藥準字H10920023

注冊證號H20140836

本品用于腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

鹽酸氟桂利嗪分散片： 1、偏頭痛的預防性治療： （1）起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時給予每晚2片，65歲以上患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。 （2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥5天（劑量同上）。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2、眩暈：每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥l個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。 鹽酸氟桂利嗪膠囊/鹽酸氟桂利嗪片： 1、包括椎基底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10-20mg，2-8周為1個療程。 2、特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為1個療程。 3、間歇性跛行，氟桂利嗪每日10-20mg。 4、偏頭痛預防，氟桂利嗪每次5-10mg，每日2次。 5、腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，氟桂利嗪每日5-10mg。 鹽酸氟桂利嗪口服溶液： 口服。一次5-10ml，一日1次，睡前服用。

1.婦科：用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常敷貼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達到止血目的。2.外科與皮膚科：為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易于脫落。3.耳鼻喉科：治療口腔和咽腔，應將本品按1：5的比例以水稀釋。4.口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。

1、對本品及其中任何成份過敏者禁用。 2、有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者禁用。 3、急性腦出血性疾病患者禁用。

用藥初期，極個別病例會會產生局部刺激癥狀，但會很快消失，少有肛門下墜感，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）【注意事項】1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。3.行經時應停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨 詢眼科醫生。5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6.本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫生。7.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良 反應，請咨詢醫生。8.同時使用其他藥品，請告知醫生。9.避免兒童接觸。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的有效性和安全性研究

本品用于腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

1、中樞神經系統的不良反應有： （1）嗜睡和疲憊感為最常見。 （2）長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。 （3）錐體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。 （4）少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3、其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2、嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告，但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5、駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 7、兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感，代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 8、老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經時應停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨 詢眼科醫生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫生。 7.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良 反應，請咨詢醫生。 8.同時使用其他藥品，請告知醫生。 9.避免兒童接觸。