鹽酸氟桂利嗪

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

鹽酸氟西汀。

天津天藥藥業股份有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H10920023

國藥準字J20170022

本品用于腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

鹽酸氟桂利嗪分散片： 1、偏頭痛的預防性治療： （1）起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時給予每晚2片，65歲以上患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。 （2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥5天（劑量同上）。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2、眩暈：每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥l個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。 鹽酸氟桂利嗪膠囊/鹽酸氟桂利嗪片： 1、包括椎基底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10-20mg，2-8周為1個療程。 2、特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為1個療程。 3、間歇性跛行，氟桂利嗪每日10-20mg。 4、偏頭痛預防，氟桂利嗪每次5-10mg，每日2次。 5、腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，氟桂利嗪每日5-10mg。 鹽酸氟桂利嗪口服溶液： 口服。一次5-10ml，一日1次，睡前服用。

用于成人口服。抑郁發作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

1、對本品及其中任何成份過敏者禁用。 2、有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者禁用。 3、急性腦出血性疾病患者禁用。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀（4~6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4~16天）較長的半衰期有關。哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；然而，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

本品用于腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

1、中樞神經系統的不良反應有： （1）嗜睡和疲憊感為最常見。 （2）長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。 （3）錐體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。 （4）少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3、其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2、嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告，但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5、駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 7、兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感，代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 8、老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現過敏反應立即停藥。