鹽酸氟桂利嗪

鹽酸美金剛片

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

鹽酸美金剛。

天津天藥藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H10920023

國藥準字H20130086

本品用于腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

鹽酸氟桂利嗪分散片： 1、偏頭痛的預防性治療： （1）起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時給予每晚2片，65歲以上患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。 （2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥5天（劑量同上）。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2、眩暈：每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥l個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。 鹽酸氟桂利嗪膠囊/鹽酸氟桂利嗪片： 1、包括椎基底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10-20mg，2-8周為1個療程。 2、特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為1個療程。 3、間歇性跛行，氟桂利嗪每日10-20mg。 4、偏頭痛預防，氟桂利嗪每次5-10mg，每日2次。 5、腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，氟桂利嗪每日5-10mg。 鹽酸氟桂利嗪口服溶液： 口服。一次5-10ml，一日1次，睡前服用。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

1、對本品及其中任何成份過敏者禁用。 2、有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者禁用。 3、急性腦出血性疾病患者禁用。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

本品用于腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、中樞神經系統的不良反應有： （1）嗜睡和疲憊感為最常見。 （2）長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。 （3）錐體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。 （4）少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3、其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

詳細內容請見說明書。

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2、嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告，但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5、駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 7、兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感，代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 8、老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。