鹽酸氟桂利嗪

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920023

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

本品用于腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預(yù)防；癲癇輔助治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

鹽酸氟桂利嗪分散片： 1、偏頭痛的預(yù)防性治療： （1）起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)給予每晚2片，65歲以上患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。 （2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥5天（劑量同上）。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2、眩暈：每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥l個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。 鹽酸氟桂利嗪膠囊/鹽酸氟桂利嗪片： 1、包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10-20mg，2-8周為1個(gè)療程。 2、特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為1個(gè)療程。 3、間歇性跛行，氟桂利嗪每日10-20mg。 4、偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪每次5-10mg，每日2次。 5、腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期，氟桂利嗪每日5-10mg。 鹽酸氟桂利嗪口服溶液： 口服。一次5-10ml，一日1次，睡前服用。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1、對(duì)本品及其中任何成份過敏者禁用。 2、有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者禁用。 3、急性腦出血性疾病患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等；耳鳴，腦暈；偏頭痛預(yù)防；癲癇輔助治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有： （1）嗜睡和疲憊感為最常見。 （2）長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。 （3）錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 （4）少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。 3、其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2、嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5、駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 7、兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感，代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 8、老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。